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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 20/05/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

APTIVUS® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Tipranavir, ed è disponibile in capsule di colore rosa da (250 mg) e come soluzione orale (100 mg/mL). Tipranavir viene usato in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di pazienti di almeno due anni di età affetti dal virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

APTIVUS  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il Tipranavir o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se soffri di diabete
  • se soffri di emofilia di tipo A o B
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare APTIVUS nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se usi preparazioni a base di piante medicinali contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), poiché sussiste il rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di tipranavir e conseguente riduzione della sua efficacia clinica;
  • se sta assumendo prodotti contenenti: rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi), cisapride (utilizzata nel trattamento di problemi di stomaco), pimozide o sertindolo (utilizzati nel trattamento della schizofrenia), triazolam o midazolam orale (assunto per bocca), medicinali che sono utilizzati nel trattamento dell’ansia e dei disturbi del sonno, derivati dell’ergot (utilizzati nel trattamento del mal di testa), astemizolo o terfenadina (utilizzati per trattare le allergie o il raffreddore da fieno), simvastatina o lovastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue), amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone o chinidina (utilizzati per il trattamento deidisturbi cardiaci), metoprololo (utilizzato per trattare l’insufficienza cardiaca), alfuzosina e sildenafil (quando utilizzati per trattare rari disturbi vascolari caratterizzati da un aumento della pressione a livello dell’arteria polmonare.
  • Nel caso di gravidanza, devi assumere APTIVUS solo dopo un’attenta valutazione effettuata con il medico
  • se stai allattando

      APTIVUS può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • fluticasone (utilizzato per il trattamento dell’asma)
  • atorvastatina (utilizzata per ridurre il colesterolo nel sangue)
  • salmeterolo (utilizzato per ottenere il controllo a lungo termine dell’asma, per la prevenzione del broncospasmo da BPCO)
  • colchicina (utilizzata per curare attacchi di gotta)
  • bosentan (utilizzato per trattare l’ipertensione dell’arteria polmonare)contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)
  • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (utilizzati per il trattamento dell’epilessia)
  • sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali utilizzati per indurre e mantenere un’erezione)
  • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa acida utilizzati per ridurre la produzione acida dello stomaco)
  • metronidazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni)
  • disulfiram (utilizzato per il trattamento della dipendenza da alcool)

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Tipranavir, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Tipranavir verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Tipranavir, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce APTIVUS

 APTIVUS, appartiene alla categoria farmacologica degli "inibitori delle proteasi", blocca cioè un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell’HIV. Quando l’enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell’infezione rallenta. Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziante". Rallenta la velocità alla quale tipranavir viene assimilato, aumentandone la concentrazione nel sangue. Ciò consente di utilizzare una dose minore di tipranavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per APTIVUS?

  • pazienti di almeno due anni di età affetti dal virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

Come e quando va assunto APTIVUS

Nei pazienti di almeno 12 anni di età la dose raccomandata di Aptivus è di due capsule due volte al giorno. Nei bambini di età compresa tra due e 12 anni è indicata la soluzione orale. La dose della soluzione orale dipende dalla superficie corporea (calcolata in base al peso e all’altezza del bambino). Ogni dose di Aptivus deve essere assunta insieme a ritonavir e con cibo. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare APTIVUS?

  • diarrea
  • nausea
  • aumento di lipidi nel sangue
  • vomito
  • dolore addominale
  • flatulenza (eccessiva produzione di aria intestinale)
  • Sensazione di stanchezza
  • Mal di testa
  • Eruzione sulla pelle lieve ad es. con orticaria o con piccole macchie rosse piatte o rigonfie
  • Aumento dell’attività degli enzimi del fegato

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di APTIVUS informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato APTIVUS:

  • Conservare in frigorifero (2°C fino a 8 °C). Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essereutilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C). Si suggerisce di prendere nota della data di apertura del flacone sull’etichetta e/o sull’astuccio esterno.
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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