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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Paolo Baldo il 09/04/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

EPOETIN Alfa Hexal® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Epoetina Alfa, ed è disponibile in soluzione iniettabile, in siringhe preriempite che contengono da 1 000 a 40 000 unità internazionali (UI) del principio attivo. Epoetina alfa viene usata, da sola o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali, dell'anemia in caso di chemioterapia, nelle persone moderatamente anemiche che donino parte del il proprio sangue prima dell' intervento, negli adulti moderatamente anemici che stanno per sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (ad esempio un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio) per ridurre la necessità di potenziali trasfusioni di sangue.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

EPOETIN Alfa Hexal può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso l'Epoetina alfa o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare EPOETIN Alfa Hexal nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se ti è stata diagnosticata un'aplasia eritoide pura (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi)
  • se hai la pressione del sangue alta
  • se sta per essere sottoposto ad un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (come un intervento all'anca o al ginocchio) ehai una malattia cardiaca grave, hai disturbi gravi alle vene o alle arterie, hai recentemente avuto un attacco cardiaco o un ictus, non puoi prendere medicinali per rendere il sangue più fluido
  • informa il tuo medico: se è in corso una gravidanza o si sospetta, se stai allattando

    EPOETIN Alfa Hexal può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica.

  • Epoetin alfa HEXAL solitamente non reagisce con altri medicinali, mainforma il medico se stai usando (o ha recentemente usato) altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Epoetina alfa, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Epoetina alfa verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso dell' Epoetina alfa, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce EPOETIN Alfa Hexal

EPOETIN Alfa Exal, che appartiene alla categoria farmacologica dei "farmaci biosimilari", è una replica di un ormone denominato eritropoietina e funziona esattamente come l’ormone naturale, stimolando la produzione di globuli rossi nel midollo osseo. L’eritropoietina è prodotta dai reni. Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali, l’anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un’insufficiente risposta dell’organismo all’eritropoietina presente naturalmente. In tali casi l’epoetina alfa viene usata in sostituzione dell’ormone mancante o per accrescere il numero dei globuli rossi. L’epoetina alfa viene usata inoltre prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e contribuire a ridurre al minimo gli effetti della perdita di sangue. L’epoetina alfa contenuta in Epoetin Alfa Hexal è prodotta con la "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre l’epoetina alfa.

si, le indicazioni approvate in Italia per EPOETIN Alfa Hexal?

  • trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali,
  • dell'anemia in caso di chemioterapia, nelle persone moderatamente anemiche che donino parte del il proprio sangue prima dell' intervento,
  • negli adulti moderatamente anemici che stanno per sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (ad esempio un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio) per ridurre la necessità di potenziali trasfusioni di sangue

Come e quando va assunto EPOETIN Alfa Hexal

Il medicinale Epoetin alfa HEXAL viene somministato mediante iniezione: in una vena o in un tubo che va in una vena (via endovenosa) oppure sotto la pelle (via sottocutanea). La dose di Epoetin alfa HEXAL che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi. Anche la causa dell’anemia è importante per la scelta della dose corretta da parte del medico. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

 

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare EPOETIN ALFA HEXAL?

  • mal di testa,
  • dolori e indolenzimento alle articolazioni,
  • febbre,
  • sensazione di debolezza,
  • stanchezza e capogiro

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di EPOETIN ALFA HEXAL informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato EPOETIN Alfa Hexal:

  • Conservare in frigorifero (2°C – 8°C)

Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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