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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 14/05/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

FARMORUBICINA® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Epirubicina, ed è disponibile in soluzione per infusione per uso endovenoso ed endovescicale. L'Epirubicina viene usata, da sola o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di carcinoma della mammella; linfomi maligni; sarcomi delle parti molli; carcinoma gastrico; carcinoma del fegato, pancreas, sigma retto; carcinoma del distretto cervico-facciale; carcinoma polmonare; carcinoma ovarico; leucemia.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

FARMORUBICINA può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso l'Epirubicina o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi.
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare FARMORUBICINA nei seguenti casi: 

Per l'uso endovenoso:

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se hai una mielosoppressione persistente
  • se hai una grave insufficienza epatica
  • se hai una grave insufficienza miocardica
  • se hai avuto un infarto miocardico recente
  • se hai una grave aritmia
  • se hai fatto un pregresso trattamento con le massime dosi cumulative di epirubicina e/o di altre antracicline e antracenedioni
  • se sei affetto da infezioni sistemiche acute
  • angina pectoris instabile
  • se hai una miocardiopatia
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando

Per uso endovescicale:

  • infezioni delle vie urinarie
  • infiammazione della vescica
  • ematuria
  • tumori invasivi alla vescica
  • problemi di cateterizzazione
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando

    FARMORUBICINA può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • Le antracicline inclusa la epirubicina non devono essere somministrate in combinazione con altri agenti cardiotossici a meno che la funzionalita cardiaca del paziente non venga attentamente monitorata.
  • La vaccinazione con un vaccino vivo deve essere evitata nei pazienti che assumono epirubicina.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con l'Epirubicina, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Epirubicina verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso dell' Epirubicina, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce FARMORUBICINA

 FARMORUBICINA, che appartiene alla categoria farmacologica delle "antracicline", agisce legandosi al dna, infatti gli studi sulle colture cellulari hanno dimostrato una rapida penetrazione cellulare, la localizzazione nel nucleo e l'inibizione della sintesi e della mitosi negli acidi nucleici.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per FARMORUBICINA?

  • carcinoma della mammella;
  • linfomi maligni;
  • sarcomi delle parti molli;
  • carcinoma gastrico;
  • carcinoma del fegato,
  • pancreas,
  • sigma retto;
  • carcinoma del distretto cervico-facciale;
  • carcinoma polmonare;
  • carcinoma ovarico;
  • leucemia.

Come e quando va assunto FARMORUBICINA

Il medicinale Epirubicina viene somministrata sotto la supervisione di medici esperti nella chemioterapia antitumorale. Prima di iniziare il trattamento con Farmorubicina, i pazienti devono recuperare dalla tossicita acuta da precedente terapia citotossica (stomatite, neutropenia, trombocitopenia e infezioni generalizzate). In genere, quando l'epirubicina è utilizzata come unico agente antiblastico, le dosi sono < 90mg/m2 ogni 3 o 4 settimane. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare FARMORUBICINA?

  • alopecia
  • mielossoppressione
  • infezioni
  • dolore o ulcere del cavo orale, con o senza modeste alterazioni del gusto
  • modificazioni della cute
  • vampate di calore
  • nausea, vomito e diarrea
  • anoressia e disidratazione
  • eritema in sede di infusione

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di FARMORUBICINA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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