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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 31/01/2017
Aggiornato da: il

ICLUSIG® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Ponatinib. E’ disponibile in compresse da 15; 30 e 45 mg.

ICLUSIG è impiegato per il trattamento delle persone adulte con i seguenti tipi di leucemia (tumore dei globuli bianchi):

  • leucemia mieloide cronica (LMC) nelle sue diverse fasi: cronica, accelerata e blastica;
  • leucemia linfoblastica acuta (LLA) in pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+). L'espressione "Ph+" significa che alcuni geni dei pazienti si sono riorganizzati a formare uno speciale cromosoma detto per l'appunto "cromosoma Philadelphia", che determina lo sviluppo della leucemia. Il cromosoma Philadelphia si trova in alcuni pazienti con LLA ed è presente nella maggior parte dei pazienti con LMC.

 

Importante: se ti è stato prescritto il farmaco e nel corso del trattamento ritieni che il medicinale ti stia causando malessere o effetti indesiderati, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo può migliorare le conoscenze sui farmaci disponibili, aiutare a utilizzarli sempre meglio, contribuendo a una buona attività  di Farmacovigilanza attiva.

 

Cos’è necessario sapere prima di iniziare il trattamento

ICLUSIG  può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico, che prescrive il farmaco, conosca la tua storia medica completa (anamnesi), in particolare è necessario che sappia:

  • se sei allergico al Ponatinib o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale;
  • se hai problemi al fegato o al pancreas, o una ridotta funzionalità renale;
  • se hai avuto o hai problemi di sanguinamento;
  • se hai problemi al cuore;
  • se soffri di pressione arteriosa elevata;
  • se hai avuto in precedenza una stenosi dell ’arteria renale (un restringimento dei vasi sanguigni in uno o entrambi i reni)
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi)/sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Ci possono essere interazioni tra Ponatinib e altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare ICLUSIG nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, da osservazioni precedenti, di essere allergico al Ponatinib o ai componenti del medicinale;
  • se hai una gravidanza in corso o stai progettando una gravidanza;
  • se stai allattando.

 

ICLUSIG può interagire con alcuni medicinali

Le interazioni, ovvero "interferenze" tra medicinali, possono causare reazioni indesiderate (effetti collaterali), o modificare l'efficacia della terapia con Ponatinib o di altre terapie che si fanno. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo altri farmaci o altri prodotti (integratori, prodotti naturali ecc.).

Le interazioni di ICLUSIG con altri medicinali, ad oggi note, comprendono:

  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni da funghi (ad esempio: ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo e voriconazolo)
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del dolore
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche (ad esempio: rifampicina, claritromicina)
  • medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (convulsioni) (ad esempio: fenitoina, carbamazepina o fenobarbital)
  • metotrexato, un medicinale utilizzato per il trattamento del tumore
  • rosuvastatina, fluvastatina, atorvastatina, medicinali tipicamenti utilizzati per trattare l’ipercolesterolemia (un eccesso di colesterolo nel sangue)
  • warfarin, medicinale utilizzato per fluidificare il sangue
  • sulfasalazina, un medicinale per il trattamento di gravi infiammazioni intestinali e articolari di origine reumatica.
  • erba di San Giovanni (ottenibile senza prescrizione medica), un medicinale a base di erbe contro la depressione.

 

Informa sempre il medico di tutti i farmaci che stai assumendo. Nel caso possano dare interazioni con ICLUSIG, il medico considererà se è opportuno mantenerli e se è opportuno modificare qualche dosaggio.

 

Dieta

Alcuni alimenti e/o bevande possono interagire con i farmaci. Questo potrebbe comportare alcune conseguenze rischiose; il medico può consigliare di evitare certi alimenti e/o bevande.

Nel caso di ICLUSIG, evita di assumere succo di pompelmo, può modificare l'azione del medicinale.

 

Come agisce ICLUSIG

Il principio attivo di ICLUSIG è il Ponatinib. Questa sostanza è un “inibitore della tirosin-chinasi”. Esso cioè agisce bloccando una tirosin-chinasi denominata Bcr-Abl. Questo enzima si trova in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule leucemiche. Bloccando l’azione di questi enzimi, Iclusig contribuisce a limitare la crescita e la diffusione del tumore.

 

Come e quando va assunto ICLUSIG

La terapia con ICLUSIG deve essere prescritta e monitorata da un medico esperto di terapia dei tumori. Il dosaggio raccomandato di ICLUSIG è di 45 mg una volta al giorno. Il trattamento deve essere proseguito fino al peggioramento della malattia o fino a quando il paziente non è più in grado di tollerare il medicinale. Il medico deve valutare se interrompe il trattamento se non si ottiene una risposta ematologica completa (un ritorno a livelli normali del numero di globuli bianchi) entro tre mesi.

Se assumi più compresse di quante te ne sono state prescritte, comunicalo al medico o al farmacista appena possibile, perché potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali.

Se hai dimenticato una dose, la puoi prendere non appena te ne ricordi, lo stesso giorno. Non prendere una dose doppia di ICLUSIG in uno stesso giorno per compensare la dimenticanza della dose del giorno precedente. Informa il medico ogni volta che dimentichi una dose.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto prescritto esattamente dal tuo medico.                           

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ICLUSIG?

 

  • infezione polmonare
  • infiammazione del pancreas
  • febbre
  • attacco cardiaco
  • riduzione del numero dei globuli bianchi denominati neutrofili
  • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia), caratterizzata da predisposizione ai lividi od ai sanguinamenti
  • riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
  • difficoltà respiratorie
  • diarrea, vomito, stitichezza e nausea
  • riduzione dell'appetito

 

Se dopo aver assunto ICLUSIG noti gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua, eruzione sulla pelle, difficoltà a respirare o sensazione di svenimento chiama immediatamente un medico. Potrebbe trattarsi di una severa reazione allergica al farmaco.

Se noti segni o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Il medico valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi l’entità dell’effetto indesiderato. Si potrà anche decidere di inviare al Ministero della Salute una scheda con indicato l’effetto indesiderato che si è manifestato, nota come “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica sia alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi o poco frequenti effetti indesiderati provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cos’è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida dell’automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato.

 

Utilizzo di altre sostanze: integratori alimentari, sostanze naturali ecc.

Queste sostanze potrebbero interferire con i medicinali prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ICLUSIG informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare;
  • qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

 

     Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

Revisione testo a cura di: Dott.ssa Valentina Da Ros

e-mail: info@cifav.it
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