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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
Riproduzione Vietata © Cifav
Redatto da: Maria Aliberti il 10/03/2015
Aggiornato da: il

PROFILO

 

INTELENCE® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Etravirina, ed è disponibile in compresse da 25, 100 e 200 mg. INTELENCE viene usato in associazione ad altri farmaci anti-HIV per il trattamento di pazienti adulti e bambini dai 6 anni di età infettati dal virus dell’HIV e che hanno già usato in passato altri medicinali anti-HIV.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco e nel corso del trattamento ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

Intelence deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV.

 

Intelence  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico all'Etravirina
  • se hai avuto una malattia del fegato, inclusa l'epatite B o C
  • se sei intollerante al lattosio, in quanto Intelence contiene lattosio
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti) o a sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi.

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare INTELENCE nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale
  • se sei allergico all'Etravirina
  • se hai una grave malattia del fegato
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando.

 

INTELENCE può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • amiodarone, bepridil, digossina, disopiramide, flecainide, lidocaina, mexiletina, propafenone e chinidina (medicinali per il trattamento di alcuni disturbi cardiaci, ad es. battito cardiaco anormale)
  • warfarina (medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue). È possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue
  • fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo (medicinali contro le infezioni da funghi)
  • claritromicina, rifabutina (antibiotici)
  • artemetere/lumenfantrina (medicinale per il trattamento della malaria)
  • diazepam (medicinale per il trattamento dei disturbi del sonno o dell’ansia)
  • desametasone (medicinale cortisonico usato in molte condizioni, quali infiammazione e reazioni allergiche)
  • boceprevir (medicinale per trattare l’infezione del virus dell’epatite C)
  • atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare i livelli di colesterolo)
  • ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (medicinali immunosuppressori)
  • sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali per il trattamento della disfunzione erettile e/o per l’ipertensione arteriosa polmonare)
  • clopidogrel (medicinale per prevenire coaguli di sangue).

Questi medicinali non devono essere assunti con Intelence:

  • tipranavir/ritonavir (medicinale anti-HIV)
  • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina (medicinali per prevenire attacchi epilettici)
  • rifampicina, controindicata con gli inibitori della proteasi potenziati e rifapentina (farmaci per il trattamento di alcune infezioni, come la tubercolosi)
  • prodotti che contengono l’Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usati per il trattamento della depressione).

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con INTELENCE, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con INTELENCE verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

 

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, e il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Intelence se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce INTELENCE

Il principio attivo di Intelence, etravirina, è un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI). Esso blocca l’attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall’HIV che permette al virus di infettare le cellule dell’organismo e di riprodursi. Inibendo questo enzima, Intelence, assunto in associazione con altri farmaci anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto. Intelence non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

 

Come e quando va assunto INTELENCE

Negli adulti, la dose raccomandata di Intelence è di 200 mg (in due compresse da 100 mg o una compressa da 200 mg) due volte al giorno dopo i pasti. Nei bambini, la dose dipende dal peso corporeo e varia da 100 mg due volte al giorno a 200 mg due volte al giorno. Nel caso in cui il paziente non sia in grado di ingoiare le compresse, queste possono essere disciolte in un bicchiere d’acqua, mescolando fino a ottenere una soluzione lattea. Questa soluzione deve essere bevuta immediatamente. Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

 

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare INTELENCE?

  • eruzione cutanea;
  • variazioni di alcuni valori degli esami del sangue. Alcuni esempi sono: basso numero di globuli rossi, basso numero di piastrine, livelli elevati di lipidi nel sangue, livelli elevati di colesterolo, livelli elevati di zuccheri;
  • mal di testa, formicolio o dolore a mani o piedi, intorpidimento, stanchezza, sonnolenza, ansia;
  • diarrea, nausea, vomito, bruciore di stomaco, dolore addominale, infiammazione dello stomaco, flatulenza (gas intestinali);
  • insufficienza renale, pressione sanguigna alta, attacco cardiaco, diabete;
  • accumulo di grasso, sudorazione notturna.

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida dell'automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e potrebbero invece interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di INTELENCE informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

 

Come va conservato INTELENCE:

Le compresse di INTELENCE devono essere conservate nel flacone originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

              Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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