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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Maria Aliberti il 12/11/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

JEVTANA® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Cabazitaxel, ed è disponibile in concentrato e solvente per soluzione per infusione endovenosa. Il Cabazitaxel viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento del cancro alla prostata che è progredito dopo avere ricevuto altri trattamenti chemioterapici.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

SPECIALITA''  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il  o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se soffri di problemi renali
  • se hai la febbre
  • se soffri di diarrea grave o prolungata
  • se hai problemi di sanguinamento intestinale
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare JEVTANA nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se hai un numero di globuli bianchi troppo basso
  • se soffri di disfunzione epatica
  • se hai ricevuto di recente os tai per ricevere la vaccinazione contro la febbre gialla
  • Si raccomanda di non concepire un figlio nel corso del trattamento e nei 6 mesi successivi e di richiedere consulenza sulla conservazione dello sperma prima del trattamento, in quanto JEVTANA può alterare la fertilità maschile.

    JEVTANA può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • ketoconazolo, rifampicina - per le infezioni;
  • carbamazepina, fenobarbitale o fenitoina -per gli attacchi epilettici;
  • iperico (Hypericum perforatum) – prodotto vegetale per la depressione e altre condizioni
  • statine (quali simvastatina, lovostatina, atorvastatina, rosuvastatina, o pravastatina) per la riduzione di colesterolo nel sangue
  • valsartan - per l’ipertensione
  • repaglinide - per il diabete

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con il Cabazitaxel, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con il Cabazitaxel verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso del Cabazitaxel, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce JEVTANA

La sostanza attiva presente in Jevtana, cabazitaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come “taxani”. Cabazitaxel inibisce la capacità delle cellule tumorali di scomporre il loro “scheletro” interno, che consente loro di dividersi e moltiplicarsi. Rimanendo integro questo scheletro, le cellule non possono dividersi e infine muoiono. Jevtana agisce anche sulle cellule non tumorali, come le cellule ematiche e nervose, causando effetti collaterali.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per JEVTANA?

  • cancro alla prostata che è progredito dopo avere ricevuto altri trattamenti chemioterapici

Come e quando va assunto JEVTANA

Jevtana è somministrato una volta ogni tre settimane come infusione della durata di un’ora, a una dose di 25 mg per metro quadro di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente). Esso è somministrato in associazione a prednisone o prednisolone, che sono assunti con dose giornaliera durante il trattamento. La dose di Jevtana deve essere ridotta se il paziente manifesta effetti collaterali e il trattamento deve essere interrotto se gli effetti collaterali persistono alla dose ridotta di 20 mg/m2.
Prima delle infusioni di Jevtana, ai pazienti devono essere somministrati medicinali antiallergici per ridurre il rischio di reazioni allergiche e medicinali antiemetici per prevenire il vomito. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare JEVTANA?

  • febbre
  • disidratazione
  • dolore allo stomaco
  • perdita di appetito
  • calo del numero di globuli rossi e piastrine
  • temporanea perdita di capelli
  • nausea e vomito
  • diarrea
  • dolori articolari
  • stanchezza

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di JEVTANA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

 

Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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