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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Maria Aliberti il 22/07/2015
Aggiornato da: il

 

KALETRA® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene i seguenti principi attivi (cioè le sostanze che esplicano l'azione terapeutica) Lopinavir e Ritonavir.

Disponibile sotto forma di capsule (133,3 mg di lopinavir e 33,3 mg di ritonavir), di soluzione orale (80 mg di lopinavir e 20 mg ritonavir per millilitro),  di compresse (100 mg di lopinavir e 25 mg di ritonavir; 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir).

KALETRA è impiegato, in combinazione con altri farmaci anti HIV, per trattare  adulti e bambini di età superiore ai due anni affetti dal virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).

L' HIV -1 è il  virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

KALETRA  può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa (anamnesi), ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico al Lopinavir e al Ritonavir
  • se sei affetto o sei stato affetto da emofilia di tipo A e B
  • sei hai problemi al fegato
  • se hai il diabete
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare KALETRA nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, da osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale
  • se sei allergico al Lopinavir e al Ritonavir
  • se presenti gravi problemi al fegato
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando.

 

KALETRA può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero le "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs),  comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • Astemizolo o terfenadina. Medicinali comunemente usati per il trattamento di sintomi allergici.
  • Midazolam somministrato per via orale (assunto per bocca), triazolam. Medicinali utilizzati per alleviare l’ansia e/o i disturbi del sonno.
  • Pimozide. Medicinale utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
  • Quetiapina. Usata per il trattamento della schizofrenia, disturbi bipolari e patologia depressiva maggiore.
  • Ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina. Medicinali utilizzati per il trattamento della cefalea.
  • Amiodarone. Medicinale utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache.
  • Lovastatina, simvastatina. Usati per ridurre il colesterolo nel sangue.
  • Alfuzosina. Usata negli uomini per il trattamento dei sintomi dell’ingrossamento della prostata: iperplasia prostatica benigna (BPH).
  • Acido fusidico. Usato per il trattamento delle infezioni della pelle causate dal batterio Staphylococcus come l’impetigine e le dermatiti infette. L’acido fusidico utilizzato per il trattamento a lungo termine delle infezioni delle ossa e delle articolazioni deve essere assunto sotto la supervisione del medico.
  • Colchicina medicinale usato per trattare la gotta.
  • Avanafil o vardenafil medicinali usati per il trattamento della disfunzione erettile.
  • Sildenafil usato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell’arteria polmonare). Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico;
  • Prodotti contenenti l’erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con KALETRA, ma la valutazione dei rischi rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con KALETRA verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci  che stai assumendo.

 

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con gli alimenti.  Questo comporta  conseguenze rischiose. Può alterare l’efficacia terapeutica. Il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di KALETRA se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

 

Come agisce KALETRA

Kaletra contiene due principi attivi: lopinavir e ritonavir. Entrambe le sostanze sono inibitori della proteasi, enzima  implicato nella riproduzione dell’HIV. Una volta bloccata la protesi, il virus cessa di riprodursi normalmente in questo modo  la diffusione dell’infezione rallenta. In Kaletra: lopinavir inibisce direttamente l’attività della proteasi mentre ritonavir riduce la velocità di ripartizione di lopinavir da parte del fegato. In questo modo, la concentrazione di lopinavir nel sangue aumenta ed è possibile utilizzare una dose inferiore di principio attivo ottenendo lo stesso effetto antivirale.

Kaletra non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

 

Come e quando va assunto KALETRA

Il trattamento con Kaletra deve essere prescritto da un medico esperto nella gestione dell’infezione da HIV. Negli adulti e negli adolescenti (di almeno 12 anni di età), la dose raccomandata di Kaletra è di tre capsule o di due compresse da 200/50 mg due volte al giorno. Questa dose in forma di compresse è adatta anche per i bambini di età compresa tra i due e i 12 anni, purché di peso superiore a 40 kg e con una superficie corporea (calcolata in base all’altezza e al peso del bambino) maggiore di 1,4 m2. La soluzione orale è per pazienti che non sono in grado di ingerire le compresse o le capsule ed è raccomandata nei bambini fino a 12 anni di età, in quanto consente di adeguare la dose in modo più preciso. Le capsule e la soluzione orale devono essere assunte con del cibo, mentre le compresse possono essere ingerite anche a stomaco vuoto. Le compresse di Kaletra devono essere ingoiate intere, senza essere masticate, spezzate o frantumate.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.      

Negli adulti di età superiore al 18 anni può anche essere contemplata la seguente posologia: 4 cp in mono somministrazione. In questo caso bisogna considerare che: 1)  potrebbe non essere garantita l'efficacia nel mantenere bassi i livelli di HIV nel lungo periodo, 2) la singola somministrazione potrebbe dare problemi di diarrea.                                        

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare KALETRA?

  • Diarrea
  • Nausea
  • Infezioni del tratto respiratorio superiore
  • Vomito, diminuzione dell'appetito, flatulenza
  • disturbo del sonno
  • capogiro, cefalea
  • gonfiore, dolore addominale,
  • stanchezza, mal di testa
  • aumento degli enzimi del fegato nel sangue
  • Impotenza, flusso mestruale abbondante o prolungato o mancanza di mestruazioni.

 

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente lo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se  entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico supera il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”. Oppure si deciderà di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report. Una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi,  o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 

Utilizzo di sostanze “complementari”:  prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi” integratori. 

Queste sostanze potrebbero interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di KALETRA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

 

 

 

     Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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