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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Maria Aliberti il 27/02/2015
Aggiornato da: il

PROFILO

 

KIVEXA® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene i principi attivi (cioè le sostanze che esplicano l'azione terapeutica) Abacavir (600 mg) e Lamivudina (300 mg), ed è disponibile in compresse. KIVEXA viene impiegato in associazione con almeno un altro farmaco antivirale per il trattamento di pazienti di oltre 12 anni con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

Kivexa deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Prima di iniziare la terapia con Kivexa è opportuno sottoporre i pazienti a un test per accertare l’eventuale presenza di un gene denominato “HLA-B (tipo 5701)”. Nei pazienti con questo gene sussiste un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui dovrebbero assumere Kivexa solo quando non vi siano terapie più sicure. Il test è anche raccomandato nei pazienti che in passato hanno tollerato abacavir e che stanno per assumerlo di nuovo.

 

KIVEXA  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico ad abacavir (o a qualsiasi altro medicinale contenente abacavir – ad esempio Trizivir o Ziagen) e alla lamivudina 
  • se hai avuto una malattia del fegato, inclusa l'epatite B o C
  • se sei gravemente in sovrappeso
  • se sei diabetico
  • se hai problemi renali
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare KIVEXA nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei allergico ad abacavir (o a qualsiasi altro medicinale contenente abacavir – ad esempio Trizivir o Ziagen) e alla lamivudina 
  • se hai una grave malattia del fegato
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando.

 

KIVEXA può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • fenitoina, per trattare l’epilessia. Informa il medico se stai assumendo fenitoina. Il medico potrebbe avere bisogno di controllare questa terapia mentre sta assumendo Kivexa.
  • metadone, usato come sostituto dell’eroina. Abacavir aumenta la velocità con cui il metadone è eliminato dall’organismo. Se stai assumendo metadone sarai controllato per eventuali sintomi di astinenza. E’ possibile che la dose di metadone debba essere cambiata. Informa il medico se stai assumendo metadone.
  • ribavirina per il trattamento dell’epatite C. Abacavir può rendere la combinazione di ribavirina e interferone pegilato meno efficace nel ridurre i livelli del virus dell’epatite C nel corpo. Informa il medico se stai assumendo ribavirina e medicinali che agiscono sul sistema immunitario.

Questi medicinali non devono essere assunti con Kivexa:

  • emtricitabina per trattare l’infezione da HIV
  • altri medicinali contenenti lamivudina usati per trattare l’infezione da HIV o l’infezione da virus dell’epatite B
  • alte dosi di trimetoprim/sulfametossazolo, un antibatterico
  • cladribina, usata per trattare la leucemia a cellule capellute.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con KIVEXA, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con KIVEXA verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

 

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, e il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Kivexa se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce KIVEXA

Entrambi i principi attivi di Kivexa , abacavir e lamivudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) che esercitano un’azione analoga: bloccano l’attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall’HIV che permette a quest’ultimo di infettare le cellule e di riprodursi. Kivexa, assunto in associazione con almeno un altro farmaco antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso. Kivexa non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma è in grado di ritardare l’insorgenza di danni al sistema immunitario e di infezioni e malattie associate all’AIDS.

 

Come e quando va assunto KIVEXA

Kivexa va assunto nella quantità di una compressa una volta al giorno e va somministrato solo a pazienti di peso corporeo superiore a 40 kg. I pazienti che richiedono un adeguamento dei dosaggi di abacavir e di lamivudina devono assumere i medicinali separatamente. Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

 

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare KIVEXA?

  • Febbre
  • Eruzione cutanea
  • Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (allo stomaco), grave affaticamento
  • Dolore muscolare o delle articolazioni, 
  • Gonfiore del collo
  • Mal di gola, tosse
  • Mal di testa

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e potrebbero invece interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di KIVEXA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

 

Come va conservato KIVEXA:

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

 

                   Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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