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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 30/05/2017
Aggiornato da: il

LYNPARZA® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Olaparib. E’ disponibile in capsule da 50 mg.

LYNPARZA è impiegato per il trattamento di  "mantenimento” delle persone adulte con carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado (un tipo di tumore delle ovaie di stadio avanzato), carcinoma delle tube di Falloppio (una parte del sistema riproduttivo femminile che collega le ovaie all’utero) o carcinoma del peritoneo (la membrana di rivestimento dell’addome).

Queste persone devono presentare mutazioni (cioè difetti) nei geni BRCA1 o BRCA2 e devono aver già fatto una terapia con medicinali a base di platino che abbia determinato una diminuzione o la scomparsa della massa tumorale, che si è mantenuta per almeno sei mesi.

 

Importante: se ti è stato prescritto il farmaco e nel corso del trattamento ritieni che il medicinale ti stia causando malessere o effetti indesiderati, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo può migliorare le conoscenze sui farmaci disponibili, aiutare a utilizzarli sempre meglio, contribuendo a una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cos’è necessario sapere prima di iniziare il trattamento

LYNPARZA può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico, che prescrive il farmaco, conosca la tua storia medica completa (anamnesi), in particolare è necessario che sappia:

  • se sei allergico all' olaparib o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale;
  • se hai un numero basso di cellule ematiche (cioè del sangue) riscontrato dai test di laboratorio. Questo può essere un numero basso di globuli rossi (in linguaggio medico “anemia”), una numero basso di globuli bianchi (in linguaggio medico “leucopenia”), o un numero basso di piastrine (in linguaggio medico “trombocitopenia”).
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi)/sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Ci possono anche essere interazioni tra Olaparib e altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare LYNPARZA nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, da osservazioni precedenti, di essere allergico all'Olaparib o ai componenti del medicinale;
  • se stai assumendo altri medicinali antitumorali;
  • se hai una gravidanza in corso o stai progettando una gravidanza;
  • se stai allattando.

 

LYNPARZA può interagire con alcuni medicinali

Le interazioni, ovvero "interferenze" tra medicinali, possono causare reazioni indesiderate (effetti collaterali), o modificare l'efficacia della terapia con Olaparib o di altre terapie che in corso. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo altri farmaci o altri prodotti (integratori, prodotti naturali ecc.).

Le interazioni di LYNPARZA con altri medicinali, ad oggi note o che si ritengono possibili, comprendono:

 

  • itraconazolo, fluconazolo - impiegati per il trattamento di infezioni fungine
  • telitromicina, claritromicina, eritromicina - impiegate per il trattamento di infezioni batteriche
  • rifabutina, rifampicina, rifapentina - impiegate per il trattamento di infezioni batteriche, inclusa la tubercolosi (TB)
  • fenitoina, carbamazepina, fenobarbital - impiegati come sedativi o per il trattamento di attacchi convulsivi ed epilessia
  • inibitori delle proteasi potenziati con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapina, efavirenz - impiegati per il trattamento di infezioni virali, incluse le infezioni da HIV
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) - un rimedio erboristico impiegato principalmente per il trattamento della depressione
  • digossina, diltiazem, furosemide, verapamil, valsartan – impiegati per il trattamento di malattiecardiache o pressione  sanguigna alta
  • statine, per esempio simvastatina, pravastatina – impiegate per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
  • dabigatran – impiegato per fluidificare il sangue
  • glibenclamide, metformina, repaglinide – impiegate per il trattamento del diabete
  • alcaloidi dell’ergotamina – impiegati per il trattamento di emicrania e mal di testa
  • fentanil – impiegato per il trattamento del dolore da tumore
  • metotrexato, sirolimus, tacrolimus, ciclosporina – impiegati per inibire il sistema immunitario (in linguaggio medico: “immunosoppressori”)
  • bosentan – utilizzato nell’ipertensione polmonare
  • colchicina – utilizzato per il trattamento della gotta e di altre condizioni
  • pimozide, quetiapina – impiegati nei disturbi psicotici

 

L’efficacia dei contraccettivi ormonali può essere ridotta se somministrati in concomitanza con olaparib. Informa il medico se assumi contraccettivi ormonali, può indicarti metodi contraccettivi aggiuntivi non ormonali.

 

Informa sempre il medico di tutti i farmaci che stai assumendo. Nel caso possano dare interazioni con LYNPARZA, il medico considererà se tenere la persona sotto osservazione, se opportuno mantenerli o se modificare dosaggio o modalità di assunzione.

 

Dieta

Alcuni alimenti e/o bevande possono talvolta interagire con i farmaci. Il medico può consigliare di evitare certi alimenti e/o bevande.

Nel caso di LYNPARZA, evita di assumere succo di pompelmo, perché può aumentare la toissicità del medicinale.

 

Come agisce LYNPARZA

Il principio attivo di Lynparza, olaparib, blocca l’azione di specifiche proteine, denominate PARP, che concorrono alla riparazione del DNA danneggiato nelle cellule durante la divisione cellulare. Nelle cellule esiste un meccanismo alternativo per la riparazione del DNA che necessita delle proteine BRCA1 e BRCA2. Questo meccanismo alternativo non funziona correttamente nelle cellule tumorali che presentano mutazioni del gene BRCA1 o BRCA2. Pertanto, quando le proteine PARP sono bloccate, il DNA danneggiato nelle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali nel corso delle successive replicazioni muoiono.

 

Come e quando va assunto LYNPARZA

La dose raccomandata di Lynparza è 400 mg (8 capsule) da assumere due volte al giorno. Il trattamento con Lynparza deve iniziare entro 8 settimane dall’ultimo trattamento con farmaci a base di platino. Il trattamento va proseguito fino a che la malattia non progredisce. Se dimentichi di prendere una dose di Lynparza devi assumere la dose abituale successiva, all’orario previsto. Informa il medico ogni volta che dimentichi una dose.

In situazioni particolari potranno essere proposte modalità di assunzione differenti da questa: attieniti a quanto prescritto esattamente dal tuo medico.                           

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare LYNPARZA?

 

  • mal di testa
  • capogiri
  • perdita di appetito
  • stanchezza/debolezza
  • nausea
  • vomito
  • modificazioni del gusto
  • difficoltà a digerire/dolore o bruciore alla parte alta del torace
  • diarrea. In caso di diarrea grave, contatta immediatamente il medico
  • diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia/neutropenia) e dei globuli rossi (anemia)
  • aumento dei livelli di creatinina nel sangue, rilevato da un esame di laboratorio che ha lo scopo di valutare se i reni funzionano correttamente

 

Se dopo aver assunto LYNPARZA noti gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua, eruzione sulla pelle, difficoltà a respirare o sensazione di svenimento chiama immediatamente un medico. Potrebbe trattarsi di una severa reazione allergica al farmaco.

Se noti segni o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Il medico valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi l’entità dell’effetto indesiderato. Si potrà anche decidere di inviare al Ministero della Salute una scheda con indicato l’effetto indesiderato che si è manifestato, nota come “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica sia alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi o poco frequenti effetti indesiderati provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cos’è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Gravidanza: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non utilizzino un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento e per 1 mese dopo l’assunzione dell’ultima dose del farmaco;
  • Allattamento: è controindicato durante l’assunzione di Lynparza e fino a un mese dopo la conclusione del trattamento;
  • Guida dell’automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato.

 

Utilizzo di altre sostanze: integratori alimentari, sostanze naturali ecc.

Queste sostanze potrebbero interferire con i medicinali prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate. Informa il tuo medico per qualsiasi altra sostanza che stai utilizzando o intendi utilizzare.

 

     Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

 Revisione testo a cura di: Dott.ssa Emanuela Ferrarin

 

 

e-mail: info@cifav.it
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