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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott. Paolo Baldo il 24/06/2013
Aggiornato da: il
 

Profilo

 

NORVIR® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Ritonavir, ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (80 mg/ml), capsule (1oo mg) e compresse (100 mg). Ritonavir viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di pazienti di età superiore ai due anni che hanno contratto il virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

NORVIR può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il Ritonavir o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare NORVIR nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei in stato di gravidanza, è necessario che ne parli con il tuo medico. Ci sono molte poche informazioni riguardanti l’impiego di ritonavir (principio attivo di Norvir) durante la gravidanza. In generale, le donne in gravidanza hanno assunto norvir dopo i primi tre mesi.
    di gravidanza a basso dosaggio (booster) in associazione ad altri inibitori della proteasi. Non è emerso che Norvir aumenti il rischio di sviluppare difetti alla nascita rispetto a quello atteso per la popolazione in generale.
  • se stai allattando.

    NORVIR può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • amfetamina o derivati dell’amfetamina;
  • antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina);
  • trattamenti antitumorali (ad es. dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina);
  • anticoagulanti (ad es. rivaroxaban, warfarin);
  • antidepressivi (ad es. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina,
    paroxetina, sertralina, trazodone);
  • antifungini (ad es. chetoconazolo, itraconazolo);
  • antistaminici (ad es. loratidina, fexofenadina);
  • farmaci antiretrovirali compresi gli inibitori della proteasi HIV e gli inibitori non-nucleosidici
    della trascrittasi inversa (NNRTI);
  • ansiolitici, buspirone;
  • medicinali per l’asma, teofillina, salmeterolo;
  • atovaquone, medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di polmonite e malaria;
  • buprenorfina, medicinale utilizzato nel trattamento del dolore cronico;
  • bupropione, medicinale impiegato per smettere di fumare;
  • medicinali antiepilettici (ad es. carbamazepina, divalproex, lamotrigine, fenitoina);
  • medicinali per il cuore (ad es. digossina, disopiramide, mexiletina, e calcio antagonisti come
    amlodipina, diltiazem e nifedipina);
  • medicinali che agiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
     morfina e medicinali morfino-simili utilizzati nel trattamento del dolore severo (ad es.
    metadone, fentanil);
  • pillole sedative (ad es. alprazolam, zolpidem) e anche midazolam somministrato per via
    iniettiva;
  • tranquillanti (ad es. aloperidolo, risperidone, tioridazina);
  • colchicina, un trattamento per la gotta.
  • Norvir non deve essere utilizzato con disulfiram (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’alcolismo) e metronidazolo (un medicinale utilizzato per alcune infezioni batteriche) poichè questi possono interagire con il contenuto di alcol della soluzione orale.(elencare i farmaci che sono noti per dare interazioni).

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Ritonavir, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Ritonavir verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Ritonavir, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce NORVIR

NORVIR, che appartiene alla categoria farmacologica dei "potenziatori farmacocinetici", rallenta l’attività dell’enzima epatico chiamato CYP3A. Questo enzima è molto importante per la metabolizzazione dei farmaci, compresi quelli antivirali. Rallentando la velocità di metabolizzazione di questi farmaci, ritonavir ne aumenta la concentrazione nel sangue e ne accresce l’attività antivirale.
A dosi superiori, ritonavir agisce come agente anti HIV “inibitore della proteasi” ovvero blocca un enzima chiamato proteasi, che è implicato nella riproduzione dell’HIV. Una volta bloccato, il virus cessa di riprodursi normalmente di modo che la diffusione dell’infezione rallenta. Norvir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso. Norvir non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per NORVIR?

  • trattamento di pazienti di età superiore ai due anni che hanno contratto il virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

 

Come e quando va assunto NORVIR

Norvir deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da virus HIV. Norvir deve essere assunto insieme al cibo.
Norvir può essere usato come “potenziatore farmacocinetico” per aumentare i livelli di altri farmaci antivirali appartenenti alla stessa classe di Norvir (inibitori della proteasi), ossia amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir e darunavir. La dose standard per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno. La dose dipende dal tipo di inibitore della proteasi associato. Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo allegato al farmaco associato.Norvir può anche essere utilizzato come farmaco anti HIV, poiché agisce direttamente contro il virus. Per gli adulti (a partire da 18 anni) la dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno. Per i pazienti più giovani, la dose raccomandata dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l’altezza e il peso del paziente). Il trattamento deve iniziare con una dose ridotta di farmaco, che viene gradualmente aumentata nell’arco di 14 giorni di trattamento. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare NORVIR?

 

  • mal di stomaco superiore o inferiore
  • vomito
  • diarrea (può essere grave)
  • sensazione di malessere (nausea)
  • rossore, sensazione di calore
  • mal di testa
  • vertigini
  • dolore alla gola
  • tosse
  • dolore di stomaco o indigestione
  • sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani, piedi o intorno alle labbra.
  • sensazione di debolezza/stanchezza
  • sapore cattivo in bocca
  • danno ai nervi che può causare debolezza e dolore
  • prurito e rash
  • dolore articolare e dolore dorsale.

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: Norvir può causare sonnolenza e vertigine. Se tali sintomi si manifestano non guidi o usi macchinari.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di NORVIR informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato NORVIR:

  • I flaconi di Norvir soluzione orale devono essere conservati al di sotto dei 25°C. Non conservare Norvir soluzione orale in frigorifero o in prossimità di fonti di calore o in luoghi troppo freddi (come in macchina in periodi di caldo o di freddo eccessivo, o nel congelatore).
 
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
 
e-mail: info@cifav.it
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