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Ultima modifica 30/05/2019 17:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Maria Aliberti il 27/10/2015
Aggiornato da: il

NOXAFIL® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene come principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) il Posaconazolo.

E’ disponibile sotto forma di:

  • sospensione orale (40 mg/ml),
  • concentrato (300 mg) per soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena,
  • compresse gastroresistenti (100 mg). Per "gastroresistente" s'intende che le compresse attraversano lo stomaco mantenendosi intatte fino a quando raggiungono l'intestino.

NOXAFIL viene impiegato per prevenire e trattare molte varietà differenti di infezioni fungine, appartiene, infatti, a una categoria di medicinali chiamati “antifungini”.

 

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

 

NOXAFIL può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa (anamnesi), in particolare è necessario che sappia:  

  • se hai avuto una reazione allergica ad altri medicinali antifungini quali chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo,
  • se hai o hai mai avuto problemi al fegato. Potresti avere necessità di effettuare degli esami del sangue mentre stai assumendo questo medicinale,
  • se nel corso della terapia compare diarrea o vomito, poiché queste condizioni possono limitare l’efficacia di questo medicinale,
  • se hai delle anomalie nel tracciato cardiaco (Elettrocardiogramma) che riscontrano un problema detto “intervallo QT lungo”,
  • se hai debolezza del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca,
  • se hai un battito cardiaco molto lento e/o un disturbo del ritmo cardiaco,
  • se hai un qualsiasi problema con i livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue,
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti particolari (anche in alimenti)/sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare NOXAFIL nei seguenti casi: 

  • se sei allergico a posaconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
  • se stai assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale che contiene “alcaloidi derivati dalla segale cornuta” come ergotamina o deidroergotamina o una “statina” come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando.

 Noxafil non deve essere usato nei bambini (età pari o inferiore a 17 anni).

 

NOXAFIL può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero le "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs),  comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • terfenadina (usata per il trattamento delle allergie)
  • astemizolo (usato per il trattamento delle allergie)
  • cisapride (usata per il trattamento dei problemi allo stomaco)
  • pimozide (usata per il trattamento dei sintomi della sindrome di Tourette e delle malattie mentali)
  • alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
  • chinidina (usata per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco).

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con NOXAFIL, ma la valutazione dei rischi rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con NOXAFIL verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci  che stai assumendo.

 

Dieta e bevande

  • Alcuni alimenti o bevande  possono interagire con i farmaci e alterare la loro efficacia terapeutica. Nel caso di NOXAFIL, se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce NOXAFIL

Il principio attivo di Noxafil, il posaconazolo, è un medicinale antifungino appartenente al gruppo dei triazoli. Agisce impedendo la formazione dell’ergosterolo, un costituente importante delle pareti cellulari dei funghi. Senza ergosterolo il fungo muore o non è più in grado di diffondersi.

Come e quando va assunto NOXAFIL

Il trattamento con Noxafil deve essere prescritto da un medico esperto nella gestione delle infezioni fungine o nel trattamento di pazienti ad alto rischio di contrarre infezioni fungine gravi.

Noxafil sospensione orale e Noxafil compresse contengono dosaggi diversi e non devono essere usati in maniera intercambiabile. Le compresse di Noxafil possono essere assunte con o senza cibo, devono essere ingoiate intere con dell’acqua e non devono essere frantumate, masticate o disciolte. Noxafil sospensione orale deve essere assunto con un pasto o con un integratore alimentare; la sospensione deve essere agitata bene prima dell’uso.

La dose raccomandata per Noxafil sospensione orale è di 400 mg (10 ml) due volte al giorno. Per i pazienti che non tollerano il cibo, la dose raccomandata è di 200 mg (5 ml) quattro volte al giorno. Per il trattamento della candidosi orale, la dose consigliata di Noxafil sospensione è di 200 mg (5 ml) il primo giorno e, successivamente, di 100 mg (2,5 ml) un volta al giorno per 13 giorni. Nella prevenzione delle infezioni fungine gravi, la dose consigliata di Noxafil sospensione orale è di 200 mg (5 ml) tre volte al giorno. La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente.

Per il trattamento e la prevenzione delle infezioni fungine, la dose consigliata di Noxafil compresse o Noxafil soluzione è di 300 mg due volte al giorno il primo giorno e, successivamente, di 300 mg una volta al giorno; la durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente. Noxafil compresse e soluzione per infusione non deve essere usato per il trattamento della candidosi orale.

Una volta che le proprie condizioni lo permettano, si consiglia di passare dalla soluzione per infusione a Noxafil compresse o sospensione orale.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.                                             

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare NOXAFIL?

  • nausea o vomito (sensazione o stato di malessere),
  • diarrea,
  • segni di problemi al fegato, questi comprendono ingiallimento della pelle o della porzione bianca degli occhi, urine insolitamente scure o feci pallide, sensazione ingiustificata di malessere, problemi allo stomaco, perdita di appetito o inusuale stanchezza o debolezza, un aumento degli enzimi del fegato rilevato nelle analisi del sangue,
  • reazione allergica.

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente lo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se  entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico supera il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”. Oppure si deciderà di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report cioè una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi,  o poco frequenti effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato, avverti capogiro o sonnolenza.

 

Utilizzo di sostanze “complementari”:  prodotti omeopatici, naturali, o integratori 

Queste sostanze potrebbero interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di NOXAFIL informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

  

 

     Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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