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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti, revisionato da: Dott.ssa Valentina Da Ros il 18/01/2016
Aggiornato da: il

PREZISTA® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) darunavir.

Disponibile in compresse (da 75, da 150, da 300, da 400, da 600 e da 800 mg) e sotto forma di sospensione orale (100 g/ml).

PREZISTA è impiegato, in combinazione con ritonavir a basso dosaggio e altri farmaci anti HIV, per trattare  adulti e bambini di età superiore ai tre anni affetti dal virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).

L' HIV-1 è il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

 

Importante: se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

PREZISTA  può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa (anamnesi), ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale;
  • se sei allergico al darunavir;
  • sei hai problemi al fegato;
  • se sei affetto o sei stato affetto da emofilia di tipo A e B;
  • se hai il diabete;
  • se sei allergico ai sulfamidici (una classe di farmaci ad azione antibatterica);
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi)/sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare PREZISTA nei seguenti casi: 

  • se sei allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei allergico al darunavir;
  • se presenti gravi problemi al fegato;
  • se sei in stato di gravidanza;
  • se stai allattando.

 

PREZISTA può interagire con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero le "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (effetti collaterali), e comprometterne l'efficacia. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • Avanafil o vardenafil, medicinali usati per il trattamento della disfunzione erettile.
  • Midazolam somministrato per via orale (assunto per bocca), triazolam, medicinali utilizzati per alleviare l’ansia e/o i disturbi del sonno.
  • Pimozide, medicinale utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
  • Quetiapina, medicinale usato per il trattamento della schizofrenia, disturbi bipolari e patologia depressiva maggiore.
  • Ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina, medicinali utilizzati per il trattamento della cefalea.
  • Amiodarone, bepridile, dronedarone, chinidina, ranolazina e lidocaina sistemica, medicinali utilizzati per il trattamento delle aritmie cardiache.
  • Lovastatina, simvastatina, medicinali usati per ridurre il colesterolo nel sangue.
  • Alfuzosina, medicinale usato negli uomini per il trattamento dei sintomi dell’ingrossamento della prostata: iperplasia prostatica benigna (BPH).
  • Colchicina, medicinale usato per trattare la gotta.
  • Sildenafil, medicinale usato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell’arteria polmonare).

Sildenafil, medicinale usato per il trattamento della disfunzione erettile sotto la supervisione del medico.

  • Ticagrelor, medicinale usato per aiutare a bloccare l’aggregazione delle piastrine.
  • Prodotti contenenti l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato di interagire con PREZISTA, ma la valutazione dei rischi rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con PREZISTA verrà valutata dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci  che stai assumendo.

 

Dieta e bevande

  • Alcuni alimenti o bevande  possono interagire con i farmaci e alterare la loro efficacia. Nel caso di PREZISTA, se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce PREZISTA

Il principio attivo di PREZISTA è il darunavir, un inibitore della proteasi, enzima implicato nella riproduzione dell’HIV. Quando la proteasi viene bloccata, il virus non riesce più a riprodursi normalmente, in questo modo  la diffusione dell’infezione rallenta. PREZISTA associato ad altri farmaci, in particolare al ritonavir o al cobicistat, viene assimilato più lentamente dal corpo, aumentando così la concentrazione nel sangue. In questo modo è possibile utilizzare una dose inferiore di darunavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.

PREZISTA assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.

PREZISTA non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.

 

Come e quando va assunto PREZISTA

La terapia con PREZISTA deve essere prescritta da un medico esperto nella gestione delle infezioni da HIV.  Il farmaco va sempre assunto a stomaco pieno e somministrato con cobicistat (negli adulti) oppure con ritonavir a basse dosi (nei bambini e negli adulti) o in associazione ad altri farmaci anti-HIV. Per gli adulti che non hanno assunto altri farmaci anti-HIV in precedenza, la dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno. Per gli adulti già trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno. I pazienti già trattati possono assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, purché siano in buono stato di salute e il virus HIV all'origine dell'infezione non sia risultato resistente a PREZISTA.

Per i bambini non trattati in precedenza con altri farmaci anti-HIV, di età compresa tra i 3 e i 17 anni e di peso almeno pari a 15 Kg, la dose raccomandata varia tra i 600 mg e gli 800 mg una volta al giorno (la dose da somministrare dipende dal peso corporeo). Per i bambini già trattati in precedenza con altri farmaci anti-HIV, il trattamento prevede di solito una dose compresa tra i 320 mg e i 600 mg due volte al giorno in base al peso corporeo.

Per i pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse è disponibile la sospensione orale.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto prescritto esattamente dal tuo Medico.                           

                            

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare PREZISTA?

  • Diarrea;
  • Vomito;
  • Nausea;
  • Dolore addominale; difficoltà digestive;
  • disturbo del sonno;
  • capogiro;
  • sonnolenza;
  • stanchezza; mal di testa;

 

Se noti segni o disturbi che influiscono marcatamente sullo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se  entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi l’entità dell’effetto indesiderato. Si potrà anche decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report cioè una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi o poco frequenti effetti indesiderati provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cos’è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 

Utilizzo di sostanze naturali o integratori

Queste sostanze potrebbero interferire con i medicinali prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di PREZISTA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare;
  • qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

 

 

 

     Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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