Cifav

11/04/2016 - Nota Informativa Importante sugli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti raccomandazioni in merito alla necessità di screening per il virus dell’epatite B nei pazienti, prima del trattamento con gli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib), a causa del rischio di riattivazione dell’epatite B.

Nota Informativa Importante sugli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL (11/04/2016)

01/04/2016 - Comunicazione EMA su medicinali contenenti Vancomicina

L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l’antibiotico vancomicina come parte di una strategia per aggiornare le informazioni del prodotto di agenti antibatterici meno recenti nell’ambito della lotta contro la resistenza antimicrobica1.

Allegati:

Comunicazione EMA su medicinali contenenti Vancomicina (01/04/2016)

01/04/2016 - Comunicazione EMA sul ritiro dei medicinali a base di fusafungina

Il CMDh approva la revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio degli spray a base di fusafungina utilizzati per trattare le infezioni delle vie respiratorie. I medicinali devono essere ritirati a causa di gravi reazioni allergiche e di una limitata evidenza di beneficio.

Comunicazione EMA sul ritiro dei medicinali a base di fusafungina (01/04/2016)

23/03/2016 - Nota Informativa Importante su Zydelig (idelalisib)

Nuove e importanti informazioni sulle limitazioni all’uso di Zydelig (idelalisib) per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma follicolare (LF) recidivato in seguito ai nuovi risultati delle sperimentazioni cliniche.

In accordo con l’Agenzia europea dei medicinali (EMA) e, mentre si sta conducendo un riesame approfondito, sono state prese importanti misure di sicurezza relative all'uso di Zydelig (idelalisib) nel trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma follicolare (LF).

I risultati intermedi di tre studi in corso volti a valutare l’aggiunta di idelalisib alla terapia di prima linea standard della LLC e al trattamento del linfoma non Hodgkin indolente/linfoma linfocitico a piccole cellule (iNHL/SLL) recidivati hanno mostrato un aumento del numero di decessi associati a infezioni nel braccio trattato con idelalisib.

Queste sperimentazioni cliniche, che ora sono state interrotte, non valutavano il medicinale nelle associazioni terapeutiche o nelle popolazioni di pazienti attualmente autorizzate.

In allegato la Nota Informativa Importante

23/03/2016 - Nota Informativa Importante su Zydelig (idelalisib)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sulle limitazioni all’uso di Zydelig (idelalisib) per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma follicolare (LF) recidivato in seguito ai nuovi risultati delle sperimentazioni cliniche.

Nota Informativa Importante su Zydelig (idelalisib) (23/03/2016)

17/03/2016 - Nota Informativa Importante su Zaltrap (aflibercept)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella con l'utilizzo di Zaltrap (aflibercept).

Nota Informativa Importante su Zaltrap (aflibercept) (17/03/2016)

04/03/2016 - Nota Informativa Importante sull’utilizzo del farmaco Sirio

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili alcuni accorgimenti per un corretto utilizzo del medicinale melevodopa + carbidopa (SIRIO® compresse effervescenti).

Allegati:

Nota Informativa Importante sull’utilizzo del farmaco Sirio (04/03/2016)

04/03/2016 - Nota Informativa Importante su Isoriac (isotretinoina)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti sul materiale educazionale del medicinale a base di isotretinoina orale Isoriac per la prescrizione e la dispensazione.

Allegati:

Nota Informativa Importante su Isoriac (isotretinoina) (04/03/2016)

04/03/2016 - Nota Informativa Importante su amoxicillina/acido clavulanico

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti amoxicillina/acido clavulanico nella forma farmaceutica polvere per sospensione orale.

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti amoxicillina/acido clavulanico (04/03/2016)

12/02/2016 - Comunicazione EMA sui medicinali contenenti fusafungina

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti fusafungina deve essere revocata in modo che i farmaci non possano più essere commercializzati nell’UE.

Comunicazione EMA sui medicinali contenenti fusafungina (12/02/2016)

12/02/2016 - Comunicazione EMA su Tysabri (natalizumab)

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) dell’EMA ha completato la sua revisione sul rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) con l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Tysabri (natalizumab) e ha raccomandato nuove misure per ridurre al minimo tale rischio.

Comunicazione EMA su Tysabri (natalizumab) (12/02/2016)

12/02/2016 - Comunicazione EMA sugli inibitori SGLT2

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) dell’EMA ha finalizzato la revisione sugli inibitori SGLT2 (classe di medicinali per il trattamento del diabete di tipo II) e ha emanato le raccomandazioni per minimizzare il rischio di chetoacidosi diabetica.

Comunicazione EMA sugli inibitori SGLT2 (12/02/2016)

01/02/2016 - Nota Informtiva Importante su TachoSil (fibrinogeno umano/trombina umana)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul rischio, associato a TachoSil, di formazione di aderenze a livello dei tessuti gastrointestinali, che portano all’ostruzione intestinale.

Nota Informativa Importante su TachoSil (01/02/2016)

14/01/2016 - Nota Informativa Importante su Tarceva® (erlotinib)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull’utilizzo di Tarceva® (erlotinib) in mantenimento dopo una prima linea di chemioterapia, ora ristretta al trattamento di pazienti i cui tumori presentano mutazioni attivanti dell’EGFR.

Nota Informativa Importante su Tarceva (erlotinib) (14/01/2016)

11/01/2016 - Nota Informativa Importante su ellaOne® (ulipristal acetato)

L'Agenzia Italiana del Farmaco ricorda che è disponibile un registro delle gravidanze per raccogliere tutte le informazioni sulla sicurezza dalle donne che hanno assunto ellaOne® in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto questo medicinale.

Inoltre, si invitano tutti gli operatori sanitari coinvolti nell’assistenza delle donne in gravidanza e gli operatori dei Centri per l’interruzione volontaria della gravidanza a chiedere sempre informazioni alle pazienti riguardo a tutti i contraccettivi di emergenza assunti.

In allegato la Nota Informativa Importante

07/01/2016 - Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni in merito a recenti modifiche delle informazioni sul medicinale Gilenya (fingolimod) relative agli effetti immunosoppressivi.

Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (07/01/2016)

04/01/2016 - Nota Informativa Importante su Viekirax

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza correlate alla tollerabilità epatica di Viekirax (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) con o senza Exviera (dasabuvir).

Nota Informativa Importante su Viekirax (04/01/2016)

15/12/2015 - L'uso della cannabis ai fini terapeutici

Entra oggi in vigore il decreto con il quale vengono indicate le funzioni del Ministero della salute-in merito ad autorizzazione, coltivazione, importazione, esportazione e distribuzione di cannabis sul territorio nazionale. Inoltre sono contenute tutte procedure tecniche per medici e farmacisti con cui vengono definite le modalità di prescrizione, dispensazione e impieghi ad uso medico. Il progetto pilota durerà 2 anni.. IL DECRETO

01/10/2014 - SCHEDA DI SEGNALAZIONE DI SOSPETTA REZIONE AVVERSA:

Disponibile la “scheda cartacea” di segnalazione di sospetta reazione avversa (istituita con il DM 12/12/2003), che può essere scaricata e stampata su questo sito a seconda di chi fa la segnalazione: operatore sanitario o cittadino.

IL SERVIZIO DI DOMANDE E RISPOSTE

Il nostro Servizio di domande e risposte raccoglie richieste d'informazione di cittadini e professionisti sanitari su effetti indesiderati e interazioni dei farmaci. Per rispondere alle domande consulteremo fonti di letteratura e banche dati medico-scientifiche.

Per formulare le Vostre richieste compilerete il seguente

modulo di richiesta informazioni

COMUNICAZIONI DAGLI ENTI REGOLATORI e di FARMACOVIGILANZA (Aifa, EMA, Regioni)

11/04/2016 - Nota Informativa Importante sugli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL

Nota Informativa Importante sugli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL (11/04/2016)

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01/04/2016 - Comunicazione EMA sul ritiro dei medicinali a base di fusafungina

Comunicazione EMA sul ritiro dei medicinali a base di fusafungina (01/04/2016)

INFORMAZIONI AGLI UTENTI e visitatori del sito

SEGNALARE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE

le segnalazioni spontanee di reazioni avverse a farmaci (ADR) vengono raccolte mediante la Rete nazionale di Farmacovigilanza (RNF), attiva dal Novembre 2001. Questo sistema ha creato un network tra l’AIFA, le 21 Regioni, 204 Unità Sanitarie Locali, 112 Ospedali, 38 IRCCS (Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico) e 561 industrie farmaceutiche.

Scheda di segnalazione per gli operatori sanitari (Scheda elettronica) (Medici e Operatori Sanitari)

Scheda di segnalazione per i cittadini (Scheda elettronica)

Guida alla compilazione della Scheda elettronica per i cittadini

Guida alla compilazione della Scheda elettronica per gli operatori sanitari

Questa scheda una volta compilata va inviata al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza;

Come leggere le nostre SCHEDE per l'utilizzo appropriato dei medicinali

Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede, a seconda dello stato di elaborazione.

Attualmente il sito contiene 132 documenti-schede (agg. al 31/07/2015)

A) scheda CIFAV: il profilo di un medicinale, redatto dal CIFAV; B) "Scheda EMA": Sintesi semplice, redatta dall'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali), destinata al pubblico; C) Area Professionale-RCP (Riassunto Caratteristiche del Prodotto): la scheda ufficiale del farmaco, autorizzata dagli Enti regolatori.

Informazioni per i cittadini

Le informazioni presenti nel sito devono servire a migliorare, e non a sostituire, il rapporto medico-paziente. In nessun caso sostituiscono la consulenza medica specialistica. Ricordiamo a tutti i pazienti visitatori che in caso di disturbi e/o malattie è sempre necessario rivolgersi al proprio medico di base o allo specialista.

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03/04/2015 – Erbe e piante medicinali per i bambini. Le linee guida dei pediatri

La Federazione italiana medici pediatri (FIMP) ha aggiornato le nuove linee guida sull’uso dei prodotti a base di piante medicinali in età pediatrica.

Le erbe e i prodotti fitoterapici sono “droghe” a tutti gli effetti e vanno trattati con attenzione, prudenza e consapevolezza. L'utilizzo di questi prodotti in età pediatrica, afferma la Federazione, richiede, infatti, particolari cautele, sia in termini posologici sia di possibili interazioni e contro-indicazioni.

Secondo Fimp “è indispensabile che i pediatri apprendano le principali nozioni di fitoterapia, anche a prescindere da finalità prescrittive, al fine di: dialogare con il paziente, sempre più informato, anche per evitare i rischi derivanti dall’auto-prescrizione; supportare i genitori e i pazienti nella scelta e nell’utilizzo di prodotti che devono rispondere a requisiti di alta qualità, sicurezza ed efficacia”.

Le linee guida dicono che in età pediatrica è necessario:

Usare solo prodotti “sicuri” scegliendo solo quelli standardizzati per principio attivo;
Leggere sempre l’etichetta e se non c’è evitare di usare il prodotto
Prestare attenzione ai prodotti contenenti alcool, ed evitarne l’uso sotto i 2 anni
Utilizzare gli oli essenziali con cautela e sotto controllo medico
Prestare attenzione alle interferenze tra diverse piante medicinali e a quelle tra “erbe” e farmaci convenzionali
Non usare prodotti provenienti da Paesi poco attenti alle legislazioni in materia
Diffidare dagli acquisti di prodotti fitoterapici via internet.

Leggi le linee guida

Schede per l'utilizzo appropriato dei medicinali

IL SERVIZIO DI DOMANDE E RISPOSTE

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