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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 15/05/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

ABRAXANE® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica)Paclitaxel-albumina, ed è disponibile in polvere per la preparazione di una sospensione per infusione. Paclitaxel viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento del tumore al seno in fase metastatica in adulti in cui il primo trattamento non risulta più efficace e per i quali il trattamento standard che comprende un antraciclina (un tipo di farmaco anticancro) non è adatto.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

ABRAXANE può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il Paclitaxel o preparati che lo contengono
  • se hai gravi problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare ABRAXANE nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se hai un basso numero di leucociti
  • se hai la funzionalità renale è ridotta;
  • se senti intorpidimento, formicolio, sensazione di puntura, sensibilità al tatto, debolezza muscolare;
  • se sei affetto da disturbi al cuore
  • se presenta problemi respiratori, come respiro corto o tosse secca
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando

    ABRAXANE può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, in quanto possono interagire con Abraxane.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Paclitaxel, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Paclitaxel verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Paclitaxel, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce ABRAXANE

 ABRAXANE, che appartiene alla categoria farmacologica dei "taxani", agisce bloccando la capacità delle cellule tumorali di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi. Con il loro scheletro ancora intatto, le cellule non possono dividersi e finiscono per morire. Abraxane colpisce anche le cellule non tumorali, come le cellule ematiche e nervose, il che può causare effetti indesiderati.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per ABRAXANE?

  • tumore al seno in fase metastatica in adulti in cui il primo trattamento non risulta più efficace e per i quali il trattamento standard che comprende un antraciclina (un tipo di farmaco anticancro) non è adatto.

Come e quando va assunto ABRAXANE

Il medicinale Paclitaxel viene somministato sotto la supervisione di un oncologo (medico specializzato nel trattamento di tumori) in reparti specializzati nella somministrazione di farmaci "citotossici"(che distruggono le cellule). Abraxane è usato in monoterapia. La dose raccomandata è di 260 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all’altezza della paziente). Va somministrata per un lasso di tempo di 30 minuti, ogni tre settimane. Si può verificare la necessità di ridurre il dosaggio o di interrompere il trattamento in pazienti che presentano alcuni effetti indesiderati a carico del sangue e dei nervi. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare SPECIALITA''?

  • anemia (bassa conta di globuli rossi),
  • leucopenia (bassa conta di globuli bianchi),
  • trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue),
  • depressione del midollo osseo (produzione ridotta delle cellule sanguigne),
  • neuropatia periferica (danni al sistema nervoso di mani e piedi),
  • neuropatia (danni al sistema nervoso),
  • ipoestesia (ridotta sensibilità al tatto),
  • parestesia (sensazioni insolite quali formicolio o pizzicore),
  • nausea, diarrea, vomito, stipsi,
  • stomatiti
  • alopecia (perdita di capelli),
  • eruzioni cutanee,
  • artralgia (dolori articolari),
  • mialgia (dolori muscolari),
  • perdita di appetito,
  • fatica (stanchezza)
  • piressia (febbre).

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ABRAXANE informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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