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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 26/11/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

ADCETRIS® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Brentuximab, ed è disponibile in polvere per concentrato per soluzione per infusione. Il Brentuximab viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento del linfoma di Hodgkin classico che:
- si ripresenta o non ha risposto ad un’infusione delle cellule staminali sane provenienti dal suo
organismo (trapianto autologo di cellule staminali), oppure
- si ripresenta o non ha mai risposto ad almeno due terapie precedenti e quando non si può
ricevere una combinazione aggiuntiva di trattamenti contro il cancro, o essere sottoposti ad un
trapianto autologo di cellule staminali

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

ADCETRIS  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il Brentuximab  o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato) o renali
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare ADCETRIS nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se assumi bleomicina, un farmaco contro il cancro
  • se sei stato di gravidanza
  • informa il medico se stai allattando

 ADCETRIS può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • medicinali in grado di influire sul sistema immunitario,come farmaci chemioterapici o immunosoppressorielencare

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Brentuximab, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Brentuximab verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Brentuximab, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce ADCETRIS

Il principio attivo di Adcetris, brentuximab vedotin, è costituito da un anticorpo monoclonale anti-CD30 (un tipo di proteina che si lega al CD30). L’anticorpo monoclonale si lega a monometil auristatina E, una molecola citotossica (in grado di uccidere le cellule). L’anticorpo monoclonale trasporta monometil auristatina E fino alle cellule tumorali CD30-positive; una volta penetrato nelle cellule tumorali, impedisce a queste ultime di riprodursi e, di conseguenza, ne determina la distruzione.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per ADCETRIS?

  • trattamento degli adulti con linfoma di Hodgkin (HL, un tipo di tumore che si sviluppa dalle cellule ematiche del sistema linfatico, una componente del sistema immunitario) quando le cellule tumorali sono CD30-positive (ossia quando presentano sulla propria superficie una proteina denominata CD30).
  • quando il tumore si ripresenta o non ha risposto a un trapianto autologo di cellule staminali (un trapianto di cellule emopoietiche – in grado di produrre cellule del sangue – dello stesso paziente);
  • quando il tumore si ripresenta o non ha risposto ad almeno due precedenti terapie e quando il trapianto autologo di cellule staminali o la polichemioterapia (una combinazione di farmaci antitumorali) non rappresentano un’opzione terapeutica

Come e quando va assunto ADCETRIS

La dose raccomandata è di 1,8 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrata per infusione endovenosa nell’arco di 30 minuti ogni tre settimane. I pazienti devono essere monitorati durante e dopo l’infusione per rilevare l’eventuale insorgenza di effetti indesiderati; inoltre è necessario monitorare i valori dell’emocromo completo prima della somministrazione di ogni dose di Adcetris. Il trattamento deve continuare fino al peggioramento della malattia o alla comparsa di effetti indesiderati gravi. I pazienti che mostrano segni di miglioramento o nei quali la malattia si stabilizza possono essere sottoposti alla terapia fino a un massimo di un anno. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ADCETRIS?

  • ridotto livello di globuli bianchi
  • infezione
  • nausea
  • prurito
  • perdita o diradamento inconsueto di capelli
  • dolore muscolare

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ADCETRIS informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

 

Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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