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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 23/04/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

ARANESP® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Darbepoetina Alfa, ed è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcino, siringa preriempita o penna preriempita. La Darbepoetina Alfa viene usata, da sola o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici e dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidi che ricevono chemioterapia.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

ARANESP può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza alla Darbepoetina alfa, a r-HuEPO (eritropoietina prodotta mediante ingegneria genetica) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aranesp.
  • se le è stata diagnosticata pressione del sangue alta che non è attualmente controllata con altri medicinali prescritti dal medico
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare ARANESP nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se soffri o ha sofferto di pressione del sangue alta che è attualmente controllata con medicinali prescritti dal medico;
  • anemia falciforme;
  • crisi epilettiche (convulsioni);
  • convulsioni (crisi o attacchi);
  • malattie del fegato;
  • significativa assenza di risposta a medicinali usati per trattare l’anemia;
  • allergia al lattice (il cappuccio dell’ago della siringa preriempita contiene un derivato del Lattice);
  • Se hai l'epatite C.
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando

     ARANESP può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue. (elencare i farmaci che sono noti per dare interazioni)

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con la Darbepoetina Alfa, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con la Darbepoetina Alfa verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso della Darbepoetina Alfa, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce ARANESP

 La darbepoetina alfa di Aranesp viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa. La darbepoetina alfa, agisce esattamente come l’eritropoietina naturale prodotta dall’organismo per stimolare la produzione di globuli rossi, ma presenta una struttura leggermente diversa: ha una durata d’azione più lunga e può essere somministrata più di rado rispetto all’eritropoietina naturale

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per ARANESP?

  • Anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici
  • Anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidi che ricevono chemioterapia.

Come e quando va assunto ARANESP

Il medicinale Darbepoetina Alfa viene somministato ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute. Ai pazienti sottoposti a chemioterapia deve essere iniettato sotto la cute. La dose e la frequenza dell’iniezione dipendono dal motivo per cui Aranesp viene usato e devono essere adeguate, a seconda della risposta del paziente, in modo da ottenere livelli di emoglobina rientranti nell’intervallo raccomandato (10-12 grammi per decilitro). L’emoglobina è la proteina presente nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno a tutto l’organismo. Va somministrata la dose minima che assicuri un controllo adeguato dei sintomi. Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste a condizione che abbiano ricevuto istruzioni appropiate. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ARANESP?

  • pressione del sangue alta (ipertensione)
  • reazioni allergiche
  • ritenzione di liquidi (edema)

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: Aranesp non dovrebbe limitare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di Aranesp informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato ARANESP:

  • Aranesp  va conservato in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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