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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 24/05/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

ATRIPLA® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene tre principi attivi (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica): efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg). È disponibile in compresse a forma di capsula, di colore rosa. ATRIPLA viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di adulti con infezione da virus di tipo 1 dell’immunodeficienza umana (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

ATRIPLA può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarato o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare ATRIPLA nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se hai avuto malattie renali
  • se hai avuto malattie mentali
  • se hai avuto crisi convulsive
  • se sei diabetico o in sovrappeso o hai il colesterolo alto
  • se hai piu di 65 anni
  • se stai attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie), bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore), cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco), alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina (usati per il trattamento dell’emicrania e della cefalea a grappolo), midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno), pimozide(usata per il trattamento di determinate condizioni mentali), erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l’ansia), voriconazolo(usato per il trattamento delle infezioni da funghi)
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando

    ATRIPLA può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • medicinali che contengono didanosina (usata per le infezioni da HIV)
  • medicinali usati per le infezioni da HIV
  • medicinali ipolipidemizzanti
  • medicinali usati per il trattamento delle convulsioni
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi
  • contraccettivi ormonali
  • metadone
  • sertralina
  • diltiazem
  • medicinali utilizzati per il rigetto di trapianto d'organo
  • warfarina

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di  efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce ATRIPLA

 ATRIPLA, contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa; e tenofovir disoproxil, profarmaco del tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell’organismo. Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa. Gli inibitori della transcrittasi inversa sia nucleosidici sia nucleotidici sono comunemente noti come NRTI. Questi principi attivi bloccano l’attività della transcrittasi inversa, un enzima prodotto dall’HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi. Atripla mantiene basso il livello di HIV nel sangue; sebbene non curi l’infezione da HIV o l’AIDS, ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS. 

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per ATRIPLA?

  • trattamento per l’infezione del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni precedentemente trattati con altri medicinali antiretrovirali e con infezione da HIV-1 sotto controllo per almeno tre mesi.

Come e quando va assunto ATRIPLA

Il medicinale efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil viene somministrata da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, da deglutire intera con acqua. Si raccomanda di assumere Atripla a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi. Il medicinale va assunto con regolarità senza saltare alcuna dose. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ATRIPLA?

  • capogiri, mal di testa,
  • nausea, vomito
  • eruzioni cutanee
  • sensazioni di debolezza

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ATRIPLA informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato ATRIPLA:

  • ATRIPLA va conservato nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il flacone ben chiuso.
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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