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Ultima modifica16/08/2017 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
Riproduzione Vietata © Cifav
Redatto da: Paolo Baldo il 30/05/2012
Aggiornato da: il

Profilo

 

HERCEPTIN® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Trastuzumab, ed è disponibile in polvere per concentrato per infusione per somministrazione endovenosa.  Trastuzumab viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di carcinoma mammario, carcinoma mammario metastatico e carcinoma gastrico metastatico.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

HERCEPTIN  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale;
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il Polisorbato 20 o preparati che lo contengono;
  • se sei intollerante o hai avuto problemi di malassorbimento o intolleranza a determinati cibi o sostanze (ad es. glucosio, glutine, galattosio, ecc.);
  • se hai problemi epatici (al fegato);
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi;
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare Herceptin nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei è allergico al trastuzumab o alle proteine murine (di topo);
  • se hai gravi problemi respiratori a riposo dovuti alla neoplasia o se necessita di trattamento con ossigeno;
  • se sei in stato di gravidanza;
  • se stai allattando.

    HERCEPTIN può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • se hai ricevuto in precedenza un medicinale chiamato doxorubicina o con epirubicina. Questi farmaci possono danneggiare il muscolo cardiaco ed aumentare il rischio di problemi cardiaci con Herceptin.
  • se ricevi il trattamento con Herceptin in associazione a paclitaxel, docetaxel, un inibitore delle aromatasi, capecitabina, 5-fluorouracile, o cisplatino, devi leggere anche il foglio illustrativo di questi medicinali.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Trastuzumab, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Trastuzumab verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Trastuzumab, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce HERCEPTIN

 HERCEPTIN, che appartiene alla categoria farmacologica degli inibitori HER2 , è un anticorpo monoclonale e si lega a specifiche proteine o antigeni chiamate recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). HER2 è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali, stimolandone la crescita. Quando Herceptin si lega a HER2, blocca la crescita di queste cellule e ne causa la morte.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per HERCEPTIN?

  • carcinoma mammario;
  • carcinoma mammario metastatico;
  • carcinoma gastrico metastatico.

Come e quando va assunto HERCEPTIN

Il medicinale Trastuzumab viene somministato in ospedale, generalmente in infusione endovenosa La frequenza delle somministrazioni solitamente è costituita da una prima dose di trattamento somministrata in un periodo di 90 minuti, sotto osservazione di un operatore sanitario in caso si sviluppi qualche effetto indesiderato. Se la prima dose è ben tollerata le dosi successive potranno essere somministrate in un periodo di 30 minuti. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare HERCEPTIN?

  • affanno (anche notturno);
  • tosse;
  • ritenzione di liquidi (gonfiore) a livello delle gambe o delle braccia;
  • palpitazioni (battito cardiaco affrettato o irregolare);
  • diarrea;
  • debolezza;
  • rash cutaneo;
  • dolore toracico;
  • dolore addominale;
  • dolore articolare;
  • neutropenia febbrile;
  • dolore muscolare;
  • congiuntivite;
  • eccessiva lacrimazione;
  • perdita di sangue dal naso;
  • naso che cola;
  • tremore;
  • vampate di calore;
  • capogiri;

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di HERCEPTIN informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato HERCEPTIN:

  • Non sei coinvolto nella conservazione di Trastuzumab, in quanto ti può essere somministrato solo in ambiente ospedaliero.
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
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