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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
Riproduzione Vietata © Cifav
Redatto da: Maria Aliberti il 03/06/2015
Aggiornato da: il

 

 

ISENTRESS® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè le sostanze che esplica l'azione terapeutica) Raltegravir, ed è disponibile in compresse da 400 mg, 25 mg e 100 mg compresse masticabili e granuli per sospensione orale (in sacchetti, ognuno contenenti 100 mg). ISENTRESS viene impiegato in combinazione con altri farmaci anti HIV per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai due anni con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

ISENTRESS  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico al Raltegravir 
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare ISENTRESS nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale
  • se sei allergico al Raltegravir
  • se sei in stato di gravidanza
  • se stai allattando.

 

ISENTRESS può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

  • antiacidi: non è raccomandato assumere Isentress con alcuni antiacidi (quelli contenenti alluminio e/o magnesio). Rivolgiti al medico in merito agli altri antiacidi che puoi assumere.
  • rifampicina (medicinale usato per il trattamento di alcune infezioni quali la tubercolosi), in quanto può diminuire i livelli di Isentress. Il medico può prendere in considerazione di aumentare la dose di Isentress se stai prendendo la rifampicina.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con ISENTRESS, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con ISENTRESS verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

 

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, e il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di ISENTRESS se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce ISENTRESS

Il principio attivo di ISENTRESS, Raltegravir, è un inibitore dell’integrasi. Blocca un enzima chiamato integrasi, che è coinvolto in una fase della riproduzione dell’HIV. Quando l’enzima è bloccato, il virus non riesce a riprodursi normalmente e la diffusione dell’infezione rallenta. Isentress assunto in combinazione con altri farmaci anti HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso. Isentress non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgere di infezioni e malattie associate all’AIDS.

 

Come e quando va assunto ISENTRESS

La terapia con Isentress deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. I granuli per somministrazione orale sono usati per ricostituire una sospensione orale per bambini dell'età di 4 settimane e di peso non inferiore ai 3 kg. Le compresse masticabili sono per bambini più grandi di peso non inferiore a 11 kg, mentre le compresse di 400 mg sono per adulti e bambini dai 6 anni e di almeno 25 kg di peso. Dosi equivalenti di queste diverse forme non devono essere considerate intercambiabili. Informazioni sulle dosi e sulle formule da somministrare ai diversi pazienti si trovano nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.                                                       

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ISENTRESS?

  • Diminuzione dell'appetito
  • disturbo del sonno
  • capogiro, cefalea
  • gonfiore, dolore addominale, diarrea
  • stanchezza
  • febbre
  • aumento degli enzimi del fegato nel sangue
  • aumento dei livelli dei grassi nel sangue
  • alterazioni dei globuli bianchi

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Queste sostanze potrebbero interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ISENTRESS informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare.

 

 

 Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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