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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Maria Aliberti il 07/04/2015
Aggiornato da: il

PROFILO

 

MYCOSTATIN® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Nistatina, ed è disponibile sotto forma di sospensione orale. MYCOSTATIN sospensione orale è indicato nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale, dell’esofago e del tratto intestinale.Svolge anche una profilassi efficace contro la candidosi orale (mughetto) dei neonati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

MYCOSTATIN  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico alla Nistatina
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti) o a sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi.

Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare MYCOSTATIN nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei allergico a Nistatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mycostatin;
  • se hai il diabete;
  • se sei in stato di gravidanza, la Nistatina dovrà essere somministrata solo se il potenziale beneficio per la madre è superiore al potenziale rischio per il feto;
  • se stai allattando.

 

MYCOSTATIN può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico se stai assumendo o hai recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, incluso qualsiasi prodotto erboristico o medicinali ottenuti senza prescrizione medica. E' bene riferire al medico se inizi a prendere qualsiasi altro medicinale mentre è in trattamento con Mycostatin.

 

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, e il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di MYCOSTATIN se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce MYCOSTATIN

La nistatina è un antibiotico antifungino, che in vitro blocca (fungistatico) e uccide (fungicida)un’ampia varietà di lieviti e di funghi lievito-simili. Agisce probabilmente legandosi agli steroli dellamembrana cellulare del fungo alterandone la permeabilità e consentendo la fuoriuscita dei componenti intracellulari.

 

Come e quando va assunto MYCOSTATIN

Per i lattanti il dosaggio terapeutico usuale è di 2 ml (1 ml in ciascun lato della bocca) pari a 200.000 U.I., quattro volte al giorno; se necessario, il medico può decidere di aumentare il dosaggio. Se somministrato in associazione con un antibiotico orale, è consigliabile protrarre la somministrazione del MYCOSTATIN almeno quanto quella dell’antibatterico. Per la profilassi nel neonato il dosaggio medio consigliato è di 1 ml una volta al giorno, instillato direttamente in bocca con il contagocce. Per i bambini e gli adulti, il dosaggio terapeutico usuale per la candidosi orale è di 4–6 ml (400.000–600.000 U.I.) quattro volte al giorno, ove il medico lo ritenga necessario il dosaggio può anche essere aumentato. Allo scopo di prevenire ricadute è consigliabile protrarre il trattamento per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica.

Potranno essere proposte anche modalità di assunzione leggermente differenti da questa.

 

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare MYCOSTATIN?

 

  •  Solo in caso di sovradosaggio sono state riscontrate diarrea, fastidio addominale, nausea e vomito.

 

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

 

Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Queste sostanze potrebbero interagire o diminuire l'azione dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di MYCOSTATIN informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista.

 

Come va conservato MYCOSTATIN:

Conservare a temperatura non superiore a 25° C

 

Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

e-mail: info@cifav.it
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