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Ultima modifica 22/01/2019 10:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti, revisionato da: Dott.ssa Valentina Da Ros il 01/12/2015
Aggiornato da: il

PEGASYS® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene come principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) il Peginterferone alfa2a.

E’ disponibile sotto forma di:

 

  • flaconcini (135 e 180 microgrammi),
  • siringhe preriempite (90, 135 e 180 microgrammi),
  • penne preriempite (135 e 180 microgrammi).

 

PEGASYS viene impiegato per il trattamento dell’epatite cronica B o dell’epatite cronica C negli adulti. È anche utilizzato per il trattamento dell’epatite cronica C nei bambini o negli adolescenti dai 5 anni in su, che non sono stati trattati in precedenza. Entrambi i tipi di epatite cronica, B e C, sono infezioni virali del fegato.

 

Importante: se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie, contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

 

PEGASYS può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa (anamnesi), in particolare è necessario che sappia:  

 

  • se sei allergico al Peginterferone alfa-2a, a qualsiasi interferone o a uno degli altri componenti di questo medicinale;
  • se hai avuto un grave disturbo mentale o nervoso;
  • se hai sofferto di depressione;
  • se hai abusato di sostanze (alcool o droghe);
  • se sei affetto da psoriasi, questa condizione può peggiorare durante il trattamento con Pegasys;
  • se hai un problema al fegato oltre all’epatite B o C;
  • se sei affetto da diabete o presenti valori elevati di pressione sanguigna;
  • se hai una malattia tiroidea non ben controllata con i farmaci;
  • se hai avuto anemia;
  • se hai subito un trapianto d’organo (fegato o rene) o è previsto che tu ne debba subire uno nel prossimo futuro;
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti particolari (anche in alimenti)/sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

 

Non utilizzare PEGASYS nei seguenti casi: 

 

  • se sei allergico al Peginterferone alfa-2a, a qualsiasi interferone o a uno degli altri componenti di questo medicinale;
  • se hai avuto gravi problemi di cuore negli ultimi 6 mesi;
  • se sei affetto da epatite autoimmune;
  • se hai una malattia epatica in stadio avanzato e il fegato non funziona adeguatamente;
  • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
  • se il paziente è un bambino che ha avuto in passato gravi disturbi psichiatrici;
  • se sei stato infettato sia dal virus dell’epatite C che dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e il fegato non funziona adeguatamente;
  • se sei in trattamento con telbivudina, un medicinale per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite B;
  • se sei in stato di gravidanza;
  • se stai allattando.

  

PEGASYS può interagire con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero le "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica del medicinale, possono causare reazioni avverse (effetti collaterali) e  comprometterne l'efficacia. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo uno o più tra i seguenti medicinali:

 

  • telbivudina, perché l’associazione di questi medicinali aumenta il rischio di sviluppare la neuropatia periferica (sensazione di intorpidimento, formicolio e/o bruciore alle braccia e/o alle gambe);
  • medicinali per l’asma, perché può essere necessario modificare la dose del medicinale per l’asma.

 

Se sei affetto dall’HIV: informa il medico se stai ricevendo una terapia contro l’HIV.

 

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato di interagire con PEGASYS, ma la valutazione dei rischi rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con PEGASYS verrà valutata dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo.

 

Dieta e bevande

  • Alcuni alimenti o bevande  possono interagire con i farmaci e alterare la loro efficacia. Nel caso di PEGASYS, se il medico non ritiene di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

 

Come agisce PEGASYS

Il principio attivo di Pegasys, il Peginterferone alfa-2a, appartiene al gruppo degli "interferoni". Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall’organismo per aiutarlo a far fronte a infezioni di natura virale, cioè causate da virus. Il meccanismo d’azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che essi agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano le risposte immunitarie, ossia di difesa, dell’organismo). Gli interferoni alfa possono inoltre bloccare la proliferazione dei virus.

 

Come e quando va assunto PEGASYS

 

Il trattamento con PEGASYS deve essere prescritto da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti con epatite B o C. Pegasys viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nell’addome o nella coscia. Negli adulti, solitamente il dosaggio è di 180 microgrammi una volta alla settimana per 48 settimane, sebbene in alcuni pazienti affetti da epatite C possano essere sufficienti soltanto 16, 24 o 72 settimane di trattamento. Ai bambini affetti da epatite C vengono generalmente somministrati da 65 a 180 microgrammi una volta alla settimana, in base alla loro altezza e al loro peso, per 24 o 48 settimane in funzione del tipo di virus dell’epatite C.

In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare il dosaggio.

 

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo medico.                                             

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare PEGASYS?

  • dolore toracico grave;
  • tosse persistente;
  • battiti cardiaci irregolari;
  • difficoltà a respirare;
  • confusione; depressione;
  • mal di stomaco grave;
  • sangue nelle feci (o feci nere e catramose);
  • sanguinamento nasale grave;
  • febbre o brividi;
  • problemi di vista.

Se noti segni o disturbi che influiscono marcatamente sullo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se  entrambi ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi l’entità dell’effetto indesiderato. Si potrà anche decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report cioè una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi o poco frequenti effetti indesiderati provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cos’è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato, avverti capogiro o sonnolenza.

 

Utilizzo di sostanze  naturali o integratori 

Queste sostanze potrebbero interferire con i medicinali prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di PEGASYS informa il tuo medico o il farmacista per: 

 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

 

  

 

 Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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