SOLIRIS ® [Eculizumab]

Profilo

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

SOLIRIS  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

• se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
• se sei allergico o hai avuto intolleranza verso l'eculizumab o preparati che lo contengono
• se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
• Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare SOLIRIS nei seguenti casi: 

• se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
• se sei allergico all’eculizumab, alle proteine derivate da prodotti del topo, ad altri anticorpi monoclonali o a qualsiasi altro componente di questo medicinale;
• se non sei stato vaccinato contro la meningite (per pazienti con EPN);
• se non sei stato vaccinato contro la meningite o se non assume antibiotici per ridurre il rischio di infezione per due settimane dopo essere stato vaccinato (per pazienti con SEUa);
• se sei affetto da meningite.
• se sei in stato di gravidanza
• se stai allattando

     SOLIRIS può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Eculizumab, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Eculizumab verrà valutato dal tuo medico.

Dieta o bevande particolari

• Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Eculizumab, il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce SOLIRIS

 SOLIRIS, che appartiene alla categoria farmacologica degli "Anticorpi Monoclonali", agisce riconoscendo e legando una struttura specifica (denominata antigene) presente nell’organismo. Eculizumab è stato concepito per legarsi alla proteina C5 del complemento, una parte del sistema di difesa dell’organismo chiamata "complemento".

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per SOLIRIS?

•  Emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
•  Sindrome emolitico uremica atipica (SEUa).

Come e quando va assunto SOLIRIS

Il medicinale Eculizumab viene somministrata dal medico o da un altro operatore sanitario tramite l’infusione di una soluzione diluita di un flaconcino di Soliris attraverso una flebo direttamente in vena. Si raccomanda che l’inizio della terapia, la cosiddetta "fase iniziale", prosegua per 4 settimane e sia seguita da una fase di mantenimento.Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare SOLIRIS?

• infezione grave (sepsi, shock settico, sepsi meningococcica), infezione alle meningi (meningite meningococcica), infezione al polmone (polmonite), bronchite, infezione alle articolazioni (artrite di origine batterica), raffreddore comune (rinofaringite), malattie da raffreddamento (herpes simplex, influenza gastrointestinale (infezione gastrointestinale)), infezioni al sistema urinario (infezione alle vie urinarie), cistite, infezione virale,
• relativamente poche piastrine nel sangue (piastrinopenia), distruzione dei globuli rossi (emolisi),
• grave reazione allergica con difficoltà respiratoria o capogiri (reazione anafilattica),
• capogiri, formicolio in parte del corpo (parestesia), alterazioni del gusto (disgeusia),
• sviluppo improvviso e rapido di pressione arteriosa estremamente alta,
• infezioni delle alte vie respiratorie, tosse, naso chiuso (congestione nasale), irritazione della gola o mal di gola (dolore laringofaringeo),
• diarrea, vomito, nausea, dolore addominale, costipazione, disturbi allo stomaco dopo i pasti (dispepsia),
• eruzione cutanea, perdita di capelli (alopecia), pelle secca, prurito,
• dolore agli arti o alle articolazioni (braccia e gambe), dolori muscolari, mal di schiena e di collo, minzione difficile o dolorosa (disuria),
• erezione spontanea del pene,
• gonfiore (edema), reazione correlata all'infusione, fastidio al torace, febbre (piressia), brividi, affaticamento, sensazione di debolezza (astenia).

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

• Guida di automobile: Soliris ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di SOLIRIS informa il tuo medico o il farmacista per: 

• Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
• Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato SOLIRIS:

• Non sei coinvolto nella conservazione di Eculizumab, in quanto ti può essere somministrato solo in ambiente ospedaliero.

Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.