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Ultima modifica 13/07/2017 09:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
Riproduzione Vietata © Cifav
Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 09/05/2016
Aggiornato da: il

Profilo

 

SUTENT® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Sunitinib, ed è disponibile in capsule da 12,5 , 25 e 50 mg. Sunitinib viene usato per il trattamento di vari tipi di tumori, ossia: carcinoma avanzato del rene, tumore stromale gastrointestinale (GIST), e tumore pancreatico neuroendocrino.

 

Il medicinale Sutent è disponibile in commercio in capsule da 12,5 , 25 e 50 mg; la dose abituale di Sutent è variabile a seconda della patologia trattata:

  • GIST: 50 mg x via orale 1 volta al giorno, in una schedula di 4 settimane, seguite da 2 settimane di sospensione;
  • Tumore pancreatico neuroendocrino: 37.5 mg x via orale 1 volta al giorno, in modo continuativo (senza periodo si sospensione);
  • Carcinoma renale avanzato: 50 mg 1 volta al giorno in in una schedula di 4 settimane, seguite da 2 settimane di sospensione.

Le capsule vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, non vanno masticate o schiacciate o aperte. La dose può essere adeguata o modificata in base alla risposta terapeutica, ma va comunque mantenuta tra 25 e 75 mg. e va comunque concordata con il tuo medico; ti consigliamo di non modificarla di tua iniziativa, a meno che non ti venga indicato proprio dal tuo medico prescrittore. In ogni caso, il farmacista che ti consegna il farmaco è disponibile a fornirti tutte le informazioni che ritieni possano esserti utili.

Se, nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, poi parlare con il medico prescrittore o con il farmacista.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

Sutent non è adatto a tutti, può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario sapere:

 

  • Se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei intollerante o hai avuto problemi di malassorbimento o intolleranza a determinati cibi o sostanze (ad es. glucosio, glutine, galattosio, ecc.)
  • se hai problemi al fegato
  • se hai avuto problemi correlati a eventi tromboembolici o cardiaci
  • se hai fattori di rischio cardiaci o cardiovascolari
  • presenza di fistole
  • presenza di proteinuria
  • se hai problemi renali
  • se hai ricevuto recentemente trattamento con farmaci a base di difosfonati
  • se hai patologie tiroidee
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi, includendo ad es. l’osservazione di eruzioni cutanee, prurito; mancanza di respiro; respiro affannoso; tosse; gonfiore del viso, labbra, lingua, o gola; o altri segni coinvolti.

 

Se puoi confermare l’esistenza  di uno o più di uno tra questi elementi, è necessario parlare e discuterne col medico.

 

Prima di utilizzare Sunitinib informa il tuo Medico o il farmacista nei seguenti casi:

 

  • Se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • Se stai assumendo uno o alcuni tra i seguenti farmaci:
  • alcuni antibiotici (es Claritromicina, Eritromicina)
  • alcuni antimicotici (es Fluconazolo, Itraconazolo)
  • acenocumarolo
  • desametasone
  • ritonavir
  • warfarin
  • alcuni farmaci usati per l'epilessia (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital)
  • alcuni farmaci antiretrovirali usati per la terapia dell'immunodeficienza acquisita
  • alcuni antiaritmici
  • bifosfonati, se iniettati per via endovenosa
  • inibitori dell'enzima P-450 in generale
  • induttori dell'enzima P-450 in generale
  • farmaci che possono comportare alterazioni dell'intervallo QT

 

Questi farmaci infatti possono interagire marcatamente con Sunitinib, e la loro assunzione concomitante può essere controindicata, e va segnalata al medico o al farmacista.

Questa non è comunque la lista completa; per ulteriori approfondimenti consulta il tuo medico o il farmacista.

Esistono infatti anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Sunitinib, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Sunitinib verrà fatta dal tuo medico.

 

Altri elementi di cui tenere conto sono:

 

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Sutent,  è indifferente assumere il farmaco con o senza cibo; se però si dovessero avere bruciori o disturbi di stomaco, assumerlo dopo avere mangiato del cibo. Segnalare al medico qualsiasi tipo di prodotto fitoterapico o erboristico o integratore alimentare assunto durante il periodo di terapia con Sutent. Evitare di bere succo di pompelmo che può alterare l'effetto farmacologico del Sutent. 

Perché si usa Sutent e come agisce

 

Sutent agisce bloccando una piccole molecole "bersaglio" chiamate tirosin-Kinasi, presenti nelle cellule, e coinvolte nei processi di divisione cellulare delle cellule tumorali, rallentando così la crescita dei tumori. 

Sutent viene usato per il trattamento di:   

  • tumori neuroendocrini pancreatici allo stato avanzato
  • carcinoma delle cellule renali in stato avanzato
  • tumori stromali gastrointestinali (GIST) 

Come e quando va assunto Sutent

Il medicinale Sutent è disponibile in commercio in compresse da 12, 25 e 50 mg; la dose abituale di Sutent varia aseconda della patologia, ma va mantenuta solitamente nell'intervallo tra 25 e 75 mg. Le capsule vanno deglutite con un bicchiere pieno d'acqua, non vanno masticate o schiacciate. Se si dimentica una dose,  assumerla appena possibile; se invece ci si accorge in un tempo molto prossimo alla dose prevista successivamente, saltare completamente la dose dimenticata e continuare lo schema abituale di assunzione del farmaco.

 

Che effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) può provocare Sutent?

 

Gli effetti indesiderati più comuni legati all’assunzione di Sutent, nei dosaggi comunemente utilizzati sono:

    Comuni:

  • Ipertensione
  • rischio di eventi tromboembolici, sanguinamento
  • reazioni cutanee
  • senso di fatica, spossatezza
  • diarrea
  • stomatiti
  • artralgie
  • prurito, variazioni del colore della pelle
  • nausea e vomito
  • tosse

 

  • Per l’elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sutent, consulta il foglio illustrativo.

 

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito a chi e a cosa è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

 

  • Pianificazione familiare, gravidanza

 

Molti medicinali possono influenzare la fertilità sia nell'uomo che nella donna, o alterare il corretto sviluppo di un bambino dopo il concepimento.  L’entità dell’effetto è diversa da medicinale a medicinale, e dipende anche dalla fase della gravidanza nella quale viene assunto il medicinale. Nel caso di Sutent, si deve evitare la gravidanza in corso di trattamento. E' importante utilizzare altri sistemi per una contraccezione efficace durante il periodo di assunzione. E’ in ogni caso importante che tu discuta con il tuo medico le tue preferenze, le tue necessità ed i tuoi valori prioritari, e che tu valuti insieme al medico o al farmacista tutti i fattori correlati ai rischi ed ai benefici che l’utilizzo del medicinale comporta, in determinate circostanze. Se dovesse intervenire un concepimento, durante il trattamento con Sunitinib, chiami subito il medico o il farmacista. 

  • Allattamento

Alcuni medicinali possono raggiungere il latte materno, e quindi essere assunti indirettamente, con l’allattamento, dal tuo bambino. Nel caso di Sutent, l’allattamento è controindicato durante l’assunzione del medicinale. 

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”:

 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa o complementare”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di Sutent, evita di:

 

  • Assumere succo di pompelmo, soprattutto se in  quantità elevate
  • Per qualsiasi altro prodotto erboristico o   “integratore” che intendi utilizzare, consultati con il farmacista.
  • Per qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che  intendi utilizzare, consultati con il farmacista
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