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Ultima modifica 12/03/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott. Paolo Baldo il 30/04/2016
Aggiornato da: il

Profilo

 

Velcade® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Bortezomib, ed è disponibile in polvere per soluzione iniettabile, per somministrazione venosa. Bortezomib viene usato, da solo o in combinazione con altri farmaci, per il trattamento di mieloma multiplo in progressione.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

Velcade  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico o hai avuto intolleranza verso il  o preparati che lo contengono
  • se hai problemi epatici (insufficienza epatica da moderata a severa)
  • se hai problemi a livello renale
  • se hai un basso numero di globuli bianchi o globuli rossi
  • se hai problemi di sanguinamento e/o basso numero di piastrine nel sangue
  • se hai diarrea, stitichezza, nausea o vomito
  • se hai disturbi cardiaci e di pressione sanguigna
  • se hai avuto precedenti esperienze di svenimento, capogiri o sensazione di testa vuota
  • se hai respiro corto o tosse
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare VELCADE nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se ha gravi problemi polmonari o cardiaci
  • se sei in gravidanza
  • se stai allattando
  • VELCADE non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti

   VELCADE può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • Ketoconazolo
  • Rifampicina
  • Carbamazepina, fenitoina o fenobarbital
  • Erba di San Giovanni (Iperico)
  • Antidiabetici orali

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Bortezomib, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Bortezomib verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso in cui il medico non ritenga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce VELCADE

 VELCADE, che appartiene alla categoria farmacologica degli "inibitori del proteasoma" (meccanismo all'interno delle cellule che degrada le proteine non più necessarie). L'accumulo delle proteine non degradate nelle cellule tumorali porta all'arresto del ciclo cellulare, e quinda alla morte della cellula.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per VELCADE?

  • mieloma multiplo (un tipo di neoplasia maligna del midollo osseo) 

Come e quando va assunto VELCADE

Il medicinale Bortezomib viene somministato inizialmente alla dose di 1,3 mg/m² tramite catetere in vena per una durata di 3-5 secondi. Se in associazione con Melfalan e Prednisone, la frequenza delle somministrazioni solitamente è di due somministrazioni settimanali nelle settimane 1, 2, 4 e 5 in un ciclo di sei settimane. In monoterapia la frequenza solitamente è di due somministrazioni settimanali nelle settimane 1 e 2, in un ciclo di tre settimane. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare VELCADE?

  • Herpes zoster
  • Trombocitopenia
  • Anemia
  • Neutropenia
  • calo dell'appetito
  • Neuropatia periferica con parestesia
  • Mal di testa
  • Dispnea
  • Nausea, diarrea, vomito, costipazione
  • Rash
  • Mialgia
  • Affaticamento
  • Febbre

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza. 

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato, hai capogiri, svenimento o visone offuscata.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di VELCADE informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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