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Ultima modifica 08/01/2019 12:00
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 18/09/2017
Aggiornato da: il

ZYTIGA® è il nome commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Abiraterone acetato. E’ disponibile in compresse da 250 mg.

Zytiga è indicato per il trattamento del carcinoma della prostata (una ghiandola del sistema riproduttivo maschile) in uomini adulti quando il carcinoma si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare è usato nei seguenti casi:

• quando la castrazione medica (che blocca la produzione di ormoni maschili nell’organismo mediante la somministrazione di farmaci), abbinata a un trattamento conosciuto come “terapia di deprivazione androgenica”, non abbia funzionato o non funzioni più in uomini che non presentano alcun sintomo, o che presentano solo lievi sintomi della malattia, e che non necessitano ancora di chemioterapia (medicinali antitumorali);

• quando la castrazione medica o chirurgica e la chemioterapia contenente docetaxel non abbiano funzionato o non funzionino più.

 

Importante: se ti è stato prescritto il farmaco e nel corso del trattamento ritieni che il medicinale ti stia causando malessere o effetti indesiderati, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo può migliorare le conoscenze sui farmaci disponibili, aiutare a utilizzarli sempre meglio, contribuendo a una buona attività  di Farmacovigilanza attiva.

 

Cos’è necessario sapere prima di iniziare il trattamento

ZYTIGA  può essere controindicato in alcune persone. È importante che il medico, che prescrive il farmaco, conosca la tua storia medica completa (anamnesi), in particolare è necessario che sappia:

  • se sei allergico a Idelalisib o hai avuto una reazione allergica a qualche componente di questo medicinale;
  • se hai problemi al fegato;
  • se hai altre malattie (specialmente febbre o infezioni)
  • se sei allergico ad altre sostanze/ingredienti in alimenti e bevande o a sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico tutto quello che può essere utile.

Prima e durante il trattamento con Zydelig verranno controllati i livelli dei globuli bianchi nel sangue, i valori di alcuni enzimi del fegato nel sangue e la presenza di eventuali infezioni.

Ci possono essere interazioni tra Idelalisib e altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 

Non utilizzare Zydelig nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, da osservazioni precedenti, di essere allergico a Idelalisib o ai componenti del medicinale;
  • se hai una gravidanza in corso o stai progettando una gravidanza;
  • se stai allattando.

 

ZIDELIG può interagire con alcuni medicinali

Le interazioni, ovvero "interferenze" tra medicinali, possono causare effetti indesiderati (effetti collaterali), o modificare l'efficacia della terapia con Idelalisib o di altre terapie che in corso. Informa il medico o il farmacista se stai assumendo altri farmaci o altri prodotti (integratori, prodotti naturali ecc.).

Di seguito sono riportati i principali medicinali con cui ZYDELIG può interagire. Questo elenco non è completo. Informa sempre il medico di tutti i medicinali che stai assumendo. Nel caso possano dare interazioni con  ZYDELIG, il medico considererà se è opportuno mantenerli e se è opportuno modificare il dosaggio o la modalità di assunzione.

 

  • itraconazolo, fluconazolo - impiegati per il trattamento di infezioni fungine
  • telitromicina, claritromicina - impiegate per il trattamento di infezioni batteriche
  • rifampicina - impiegata per il trattamento di infezioni batteriche, inclusa la tubercolosi
  • fenitoina - impiegata per prevenire le convulsioni
  • statine, per esempio simvastatina, pravastatina – impiegate per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
  • dabigatran, warfarin – impiegati per fluidificare il sangue
  • alfuzosina - usato per trattare l’ipertrofia della prostata
  • amiodarone, disopiramide, lidocaina, chinidina - usati per trattare problemi al cuore
  • diidroergotamina, ergotamina - usati per trattare l’emicrania
  • pimozide - usato per trattare le psicosi
  • midazolam, triazolam, usati per disturbi del sonno e/o per alleviare l’ansia
  • quetiapina, usata per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e i disturbi depressivi severi
  • amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina - usati per trattare la pressione alta e problemi cardiaci
  • alfentanil, fentanil, metadone, buprenorfina/naloxone - usati per alleviare il dolore
  • ciclosporina, sirolimus, tacrolimus - usati dopo un trapianto d’organo
  • colchicina - usato per trattare la gotta
  • trazodone - usato per trattare la depressione
  • buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem - usati per trattare vari disturbi del sistema nervoso
  • dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastina, vincristina - usati per trattare vari tipi di tumore
  • sildenafil, tadalafil, usati per le disfunzioni erettili
  • budesonide, fluticasone, utilizzati per trattare la rinite allergica, l’asma e la BPCO (bronco pneumopatia cronica ostruttiva)
  • salmeterolo, utilizzato per trattare l’asma e la BPCO .

 

 

 

 

Dieta

Alcuni alimenti e/o bevande possono interagire con i farmaci.

Nel caso di ZYDELIG se si consuma il pompelmo o si beve succo di pompelmo il medico dovrebbe controllare regolarmente che non si accentuino gli effetti indesiderati del farmaco.

 

Come agisce ZYDELIG

Il principio attivo presente in Zydelig, Idelalisib, blocca gli effetti di un enzima denominato PI3K-delta. Questo enzima è iperattivo nei tumori dei linfociti B (tumori delle cellule B). L’enzima riveste un ruolo sia nella crescita, sia nella migrazione e sopravvivenza delle cellule B. Bloccando gli effetti di questo enzima, Idelalisib provoca la morte delle cellule tumorali B, ritardando o interrompendo la progressione del tumore.

 

Come e quando va assunto ZYDELIG

Il dosaggio raccomandato di ZYDELIG è di due compresse da 150 mg al giorno da assumere per bocca. Il trattamento deve essere continuato fino a quando la terapia risulta efficace e si possono tollerare gli effetti indesiderati. Se il trattamento viene interrotto a causa di gravi effetti indesiderati, la terapia può essere poi ripresa con un dosaggio di due compresse da 100 mg al giorno. Successivamente, a giudizio del medico, potrà essere riproposto il dosaggio di 2 compresse da 150 mg.

La compressa deve essere inghiottita intera con acqua senza frantumarla. Può essere assunta con o senza cibo.

Se assumi più compresse di quante te ne sono state prescritte, comunicalo al medico o al farmacista appena possibile, perché potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali.

Se hai dimenticato una dose e non sono passate più di 6 ore dall’ora abituale di assunzione, assumila subito. Se sono passate più di 6 ore, non assumere la dose dimenticata e assumi la dose successiva all’ora abituale. Informa il medico ogni volta che dimentichi una dose.

Ti potranno essere proposte modalità di assunzione leggermente differenti da questa: attieniti a quanto prescritto esattamente dal tuo medico.                           

                               

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare ZYDELIG?

 

  • Diarrea/colite
  • eruzioni sulla pelle
  • riduzione del numero dei globuli bianchi
  • infezioni (compresa la polmonite)
  • febbre
  • livelli aumentati di grassi nel sangue (trigliceridi)
  • livelli aumentati di enzimi del fegato nel sangue (transaminasi)

 

Se dopo aver assunto ZYDELIG noti gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua, eruzioni con vescicole sulla pelle e sulle mucose (bocca, genitali, palpebre), difficoltà a respirare o sensazione di svenimento chiama immediatamente un medico. Potrebbe trattarsi di una severa reazione allergica al farmaco.

Se noti segni o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti assiste. Il medico valuterà insieme a te il problema. Si potrà proseguire la terapia, se il beneficio curativo/terapeutico supererà l’entità dell’effetto indesiderato. Si potrà anche decidere di inviare al Ministero della Salute una scheda con indicato l’effetto indesiderato che si è manifestato, nota come “Segnalazione di Farmacovigilanza”. Questo è utile sia alla ricerca medica sia alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi o poco frequenti effetti indesiderati provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti possono spiegare in modo approfondito cos’è e perché è utile la Farmacovigilanza.

 

Fai attenzione anche a:

  • Guida dell’automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato.

 

Utilizzo di altre sostanze: integratori alimentari, sostanze naturali ecc.

Queste sostanze potrebbero interferire con i medicinali prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di ZYDELIG

Evita di assumere prodotti/preparazioni a base di Iperico (detto anche Erba di San Giovanni)

Evita di assumere prodotti/preparazioni a base di riso rosso fermentato

Informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • qualsiasi altro prodotto erboristico che stai utilizzando o che intendi utilizzare;
  • qualsiasi altro integratore che stai utilizzando o intendi utilizzare. 

 

Per ogni dubbio o necessità rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.

 

e-mail: info@cifav.it
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