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Ultima modifica 25/03/2019 18:30
Cliccando su una lettera, è possibile visualizzare 3 tipi di schede indformative. 1) scheda CIFAV: il profilo del medicinale, redatto dal CIFAV; 2) Scheda EMA: sintesi destinata al pubblico sul medicinale, redatta dall'Agenzia Europea dei Medicinali; 3) Scheda RCP: è il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, la scheda ufficiale del medicinale, autorizzata dagli Enti regolatori. Per alcuni medicinali è inoltre disponibile una breve guida CROinforma.
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Redatto da: Dott.ssa Maria Aliberti il 06/05/2013
Aggiornato da: il

Profilo

 

"REMICADE''® è il nome comune commerciale per l’Italia di un medicinale che contiene il principio attivo (cioè la sostanza che esplica l'azione terapeutica) Infliximab, ed è disponibile in flaconcini di soluzione concentrata per somministrazione endovenosa, da 100 mg. Infliximab viene impiegato nei casi in cui altri medicinali o trattamenti non abbiano dato una risposta adeguata in soggetti adulti affetti dalle seguenti patologie:

artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerativa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi.

 

Importante: Se ti è stato prescritto il farmaco, e nel corso del trattamento, ritieni che il medicinale ti stia causando  malessere o effetti “collaterali” indesiderabili, o pensi che non stia funzionando, parlane con il tuo medico o con il farmacista. Questo migliora  le conoscenze, aiuta ad utilizzare sempre meglio i farmaci disponibili per curare le malattie,  contribuendo ad una buona attività di Farmacovigilanza attiva.

 

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento.

REMICADE  può essere controindicato in alcune persone. È’ importante che il medico che prescrive il farmaco conosca la tua storia medica completa, ed in particolare è necessario che sappia:  

  • se sei allergico o hai avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi degli ingredienti inclusi nel medicinale
  • se sei allergico all'Infliximab
  • se hai problemi epatici (al fegato)
  • se sei allergico ad altre sostanze /ingredienti particolari (anche in alimenti e cibi) /sostanze ambientali. Assicurati di raccontare al medico più elementi che puoi
  • Remicade - infliximab
    ricorda che questo medicinale può causare uno shock anafilattico(una grave reazione allergica) durante l'infusione oppure un'ipersensibilità ritardata (una reazione allergica che si verifica successivamente alla prima esposizione al medicinale).
  • Ci possono essere interazioni con altri farmaci: riferisci la lista completa di ciò che assumi al medico o al farmacista. 

 Non utilizzare REMICADE nei seguenti casi: 

  • se hai verificato, dalle osservazioni precedenti, di essere allergico ad uno o a più componenti del medicinale;
  • se sei allergico ad infliximab (principio attivo di Remicade) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • se sei allergico (ipersensibile) alle proteine del topo.
  • se hai la tubercolosi (TB) o un’altra infezione grave come polmonite o sepsi.
  • se hai un’insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
  • se sei in stato di gravidanza.
  • se stai allattando.

     Remicade può avere interazioni con alcuni medicinali.

Le interazioni, ovvero "interferenze" che possono alterare l'azione terapeutica, possono causare reazioni avverse (ADRs) o comprometterne l'efficacia terapeutica. Informa il medico o il farmacista se stai assumento uno o più tra i seguenti medicinali:

  • Medicinali che agiscono sul sistema immunitario.
  • Kineret (anakinra). Remicade e Kineret non devono essere somministrati insieme. 
  • Orencia (abatacept). Remicade e Orencia non devono essere somministrati insieme.

Esistono anche altri farmaci che hanno dimostrato interazioni con Infliximab, ma la valutazione dei rischi, rispetto al beneficio che consegue al trattamento terapeutico con Infliximab verrà valutato dal tuo medico. Informa pertanto il medico o il farmacista sulla eventuale lista di farmaci che stai assumendo

Dieta o bevande particolari

  • Dieta: alcuni farmaci possono interagire con alcuni alimenti. In alcuni casi, questo può comportare   conseguenze rischiose o comunque alterare l’efficacia terapeutica, el il medico può consigliare di evitare certi alimenti. Nel caso di Infliximab, il medico non ritenfga di darti indicazioni specifiche, puoi continuare con la tua dieta abituale.

Come agisce Remicade

Remicade, che appartiene alla categoria farmacologica dei "bloccanti del TNF", agisce bloccando l’azione di una proteina chiamata "fattore di necrosi tumorale alfa"(TNF-alfa). Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell’organismo e bloccandola, è possibile ridurre l’infiammazione nell’organismo.

Quali sono, in sintesi, le indicazioni approvate in Italia per Remicade?

  • Artrite reumatoide
  • Malattia di Crohn
  • Colite Ulcerosa
  • Spondilite anchilosante
  • Artrite psoriasica
  • Psoriasi

Come e quando va assunto Remicade

Il medicinale Infliximab viene somministato in fleboclisi, mediante un'infusione della durata di una-due ore. La frequenza delle somministrazioni solitamente è dipendente dalla malattia da trattare e dalla risposta individuale del paziente al medicinale. Ti potranno essere proposte modalità leggermente differenti da questa: attieniti a quanto ti prescrive esattamente il tuo Medico.

Quali sono gli effetti indesiderati o avversi (“effetti collaterali”) più comuni che può provocare Remicade?

  • Infezioni virali
  • Mal di testa
  • Infezioni a carico delle vie respiratorie superiori
  • Infiammazione dei seni paranasali (sinusite)
  • Nausea
  • Dolore addominale
  • Reazioni e dolori legati all'infusione

Se noti segni di effetti o disturbi che influiscono marcatamente sul tuo stato di salute, o se ritieni che il medicinale non sia efficace come ti aspetteresti, ti raccomandiamo di segnalarlo al tuo medico o al farmacista, o al medico ospedaliero che ti sta assistendo. Questi valuterà, anche insieme a te il problema: si potrà proseguire la terapia, se comunque ritenete che il beneficio curativo/terapeutico superi il rischio (l’entità) dell’effetto avverso o “fastidioso”, oppure si potrà decidere di compilare ed inviare al Ministero della Salute un breve report, ovvero una scheda che viene indicata con il nome   di “Segnalazione di Farmacovigilanza”: questo è utile sia alla ricerca medica che alla società, al fine di consolidare le conoscenze e riconoscere nuovi, o non ancora conosciuti, o poco frequenti ma pericolosi effetti avversi provocati dai medicinali. Il medico o il farmacista ti potranno spiegare in modo approfondito cosa è e perché è utile la Farmacovigilanza.

Fai attenzione anche a:

  • Guida di automobile: evita di guidare se ti senti molto affaticato o hai nausea o vomito.

 Utilizzo di sostanze “complementari”, prodotti omeopatici, naturali o altri medicinali “alternativi”: 

Molte persone sono solite ricorrere all’automedicazione o al ricorso di sostanze che rientrano in qualche modo nella cosiddetta “Medicina alternativa”. Queste sostanze non sempre sono utili a curare la tua malattia, e molto spesso invece possono interagire o compromettere l’efficacia dei medicinali effettivamente efficaci prescritti dal tuo medico per curare la tua malattia. Anche il farmacista può darti preziosi consigli su un utilizzo appropriato di queste sostanze, o comunicarti quando sono controindicate.

Nel caso di Remicade informa il tuo medico o il farmacista per: 

  • Qualsiasi altro prodotto erboristico o “integratore” che stai utilizzando o che intendi utilizzare,
  • Qualsiasi altro prodotto “omeopatico” che stai utilizzando o intendi utilizzare, consultati con il farmacista

Come va conservato Remicade:

  • Remicade  va conservato in frigorifero.
Per ogni dubbio o necessità. rivolgiti al tuo medico o a un farmacista.
e-mail: info@cifav.it
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